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모스크바의 Movalis

Movalis : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Movalis

ATX 코드 : М01АС06

활성 성분 : meloxicam (meloxicam)

프로듀서 : Instituto De Angeli S.r.L (이탈리아), Boehringer Ingelheim Espana SA (스페인), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 킬로그램. (독일)

설명 및 사진 업데이트 : 2019 년 8 월 16 일

약국 가격 : 490 루블부터.

Movalis는 류마티스 관절염 및 골관절염의 증상 치료에 사용되는 항 염증, 진통 및 해열 효과가있는 약물입니다..

릴리스 형식 및 구성

Movalis는 다음과 같은 제형으로 제공됩니다.

  • 정제 : 옅은 노란색에서 노란색으로, 한편으로는 오목한 위험과 코드, 다른 한편으로는 (경 사진 가장자리가있는 볼록) 제조업체 로고, 표면 거칠기가 허용됩니다 (10 개 블리스 터, 판지 상자에 1 개 또는 2 개의 블리스 터) );
  • 경구 투여 용 현탁액 : 점성, 황색을 띠고 녹색 색조 (100ml의 어두운 유리 병에, 판지 상자에 1 병, 복용량 스푼이 포함됨)
  • 근육 내 주사를위한 솔루션 : 투명하고 녹색을 띤 노란색 (1.5ml의 무색 유리 앰플, 물집 또는 ​​팔레트에 3 또는 5 앰플, 판지 상자에 1 개 또는 2 개의 패키지 또는 팔레트)
  • 직장 좌약 : 황록색, 부드러움,베이스-함몰 (6 개 블리스 터 팩, 판지 상자에 1 개 또는 2 개 팩).

1 정의 구성에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 성분 : meloxicam-7.5 또는 15 mg;
  • 보조 성분 (7.5 mg / 15 mg) : 마그네슘 스테아 레이트-1.7 / 1.7 mg, 포비돈 K25-10.5 / 9 mg, 락토스 일 수화물-23.5 / 20 mg, 구연산 나트륨 이수화 물-15/30 mg, 크로스 포비돈-16.3 / 14 mg, 미정 질 셀룰로오스-102 / 87.3 mg, 콜로이드 성 이산화 규소-3.5 / 3 mg.

경구 투여 용 현탁액 5ml의 조성에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 성분 : meloxicam-7.5 mg;
  • 보조 성분 : 라즈베리 맛-10 mg, 벤조산 나트륨-7.5 mg, 70 % 소르비톨-1750 mg, 구연산 일 수화물-6 mg, 나트륨 사 카리 네이트-0.5 mg, 하이텔 로스-5 mg, 인산이 수소 나트륨 이수화 물-100 mg, 자일리톨-750 mg, 85 % 글리세롤-750 mg, 콜로이드 이산화 규소-50 mg, 정제수-2463.5 mg.

근육 주사 용 1ml 용액의 조성은 다음을 포함합니다.

  • 활성 성분 : meloxicam-10 mg;
  • 보조 성분 : 글리신-7.5 mg, 메 글루 민-9.375 mg, 염화나트륨-4.5 mg, 수산화 나트륨-0.228 mg, 폴록 사머 188-75 mg, 글리코 푸르 푸랄-150 mg, 주사 용수-1279.482 mg.

1 개의 직장 좌약의 구성에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 성분 : meloxicam-7.5 또는 15 mg;
  • 보조 성분 : 좌약 BP (좌약 덩어리), 폴리에틸렌 글리콜 글리세 릴 히드 록시 스테아 레이트 (마크로 골 글리세 릴 히드 록시 스테아 레이트).

약리학 적 특성

약력학

Movalis는 enolic acid 유도체 범주에 속하는 비 스테로이드 성 항염증제입니다. 모든 표준 염증 모델은 멜 록시 캄의 뚜렷한 항 염증 효과를 확인합니다. 그 작용 기전은 염증 매개체로 알려진 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 것입니다..

Meloxicam in vivo는 염증에 초점을 맞춘 프로스타글란딘의 합성을 신장이나 위 점막보다 더 많이 억제합니다. 이는 시클로 옥 시게나 제 -1 (COX-1)에 비해 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2)의 억제 선택성이 높기 때문입니다. 전문가들은 NSAID (비 스테로이드 성 항염증제)의 치료 효과가 COX-2의 억제와 정확히 관련이있는 반면, 지속적으로 존재하는 동종 효소 중 하나 인 COX-1의 억제는 신장과 위장의 부작용 발생에 기여할 수 있다고 생각합니다. COX-2와 관련된 Movalis의 활성 성분의 선택성은 생체 내 및 시험관 내에서 다양한 테스트 시스템을 사용하여 확인됩니다..

COX-2를 선택적으로 억제하는 meloxicam의 능력은 체외에서 인간 전혈의 테스트 시스템으로 사용될 때 입증되었습니다. 실험에서 물질 (7.5 및 15mg 용량)이 COX-2를보다 적극적으로 억제하여 리포 다당류 (COX-2의 제어하에 진행되는 반응)에 의해 자극되는 프로스타글란딘 E2의 생성을보다 현저하게 억제하는 것으로 나타났습니다. 혈액 응고 과정에 관여하는 트롬 복산의 합성에 관한 것입니다 (COX-1의 통제하에 반응). 이러한 영향의 심각성은 용량에 따라 결정됩니다. 생체 외 연구에 따르면 멜 록시 캄 (7.5 및 15mg)은 출혈 시간과 혈소판 응집에 영향을주지 않습니다..

임상 연구에서, 비교를 위해 취한 다른 NSAID를 사용할 때보 다 7.5 및 15 mg의 용량으로 Movalis를 복용 할 때 위장관의 이상 반응이 일반적으로 덜 자주 관찰되었습니다. 실제로 위장관 부작용 발생률의 차이는 복통, 메스꺼움, 구토 및 소화 불량과 같은 증상이 더 드물게 발생하는 경우에 나타납니다. 멜 록시 캄의 사용과 관련이 있다고 여겨지는 상부 위장관의 출혈, 궤양 및 천공 발생률은 낮으며 Movalis의 용량에 따라 결정됩니다..

약동학

Meloxicam은 위장관에서 잘 흡수되며 경구 투여 후 높은 절대 생체 이용률 (최대 90 %)로 확인됩니다. 약물의 단일 투여 후 혈장 내 물질의 최대 농도는 5-6 시간 이내에 도달합니다. Movalis를 음식물 섭취 또는 무기 제산제와 결합해도 흡수 정도는 변하지 않습니다. 약물을 7.5mg과 15mg의 용량으로 경구 복용하면 혈액 함량이 용량에 비례합니다. 멜 록시 캄의 안정적인 약동학 적 매개 변수는 치료 시작 후 3-5 일 이내에 설정됩니다. 1 일 1 회 복용 후 약물의 최대 및 기저 농도는 비교적 작은 범위의 차이를 가지는데, 7.5mg 투여시 0.4 ~ 1μg / ml, 15mg 투여시 0.8 ~ 2μg / ml입니다. (약동학 매개 변수의 안정된 값 기간 동안 최소 및 최대 농도가 각각 표시됩니다). 때때로 지정된 범위를 벗어난 값이 있습니다..

근육 내 투여 후 meloxicam은 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률과 비교 한 상대적 생체 이용률은 100 %에 이릅니다. 이와 관련하여 근육 내 투여 용 용액에서 Movalis의 경구 투여 형태로 전환 할 때 용량 조절이 필요하지 않습니다. 약물 15mg의 근육 주사 후 약물의 최대 혈장 농도는 약 60 ~ 96 분 이내에 도달하며 1.6 ~ 1.8μg / ml입니다..

Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (약 99 %)에 대한 높은 수준의 결합을 특징으로합니다. 활액에서 결정되며 그 함량은 혈장 내 물질 함량의 약 50 %입니다. 7.5 ~ 15mg의 용량 범위에서 Movalis를 여러 번 경구 투여 한 후 분포 부피는 약 16 리터입니다 (변동 계수는 11 ~ 32 %)..

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 약리학 적 활성이 거의없는 4 가지 유도체를 형성합니다. 주요 대사 산물은 5'-carboxymeloxicam (투여 량의 60 %)으로 중간 대사 산물 5'-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성됩니다. 후자는 또한 체내에서 배설되지만 소량 (약량의 9 %)이 배출됩니다. 체외 연구는 동종 효소 CYP2C9가이 대사 과정에서 중요한 역할을한다는 것을 확인합니다. 또한 CYP3A4 동종 효소를 추가로 포함합니다. 두 개의 다른 대사 산물 (각각 16 % 및 4 %의 복용량)의 형성은 과산화 효소의 참여로 발생하며, 그 활성은 아마도 유기체의 개별 특성에 따라 다릅니다..

Meloxicam은 주로 대사 산물의 형태로 소변 및 대변과 동일한 비율로 배설됩니다. 변하지 않은 형태로 하루 복용량의 5 % 미만이 장을 통해 배설됩니다. 소변에서는 미량의 멜 록시 캄 농도 만 변하지 않고 발견됩니다. 평균 제거 반감기는 13-25 시간입니다..

Movalis의 단일 투여 후 혈장 제거 범위는 7 ~ 12ml / 분입니다..

간 기능 장애와 경미한 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 실질적으로 영향을 미치지 않습니다. 신체에서 약물의 배설 속도는 중등도 신부전 환자에서 상당히 높습니다. 말기 신부전 환자에서 meloxicam은 혈장 단백질에 덜 결합됩니다. 이 경우 분포량이 증가하면 유리 멜 록시 캄 농도가 높아질 수 있으므로이 범주의 환자는 매일 7.5mg 이상의 용량으로 Movalis를 처방하지 않는 것이 좋습니다..

노인 환자에서 meloxicam의 약동학 적 매개 변수는 젊은 환자와 거의 동일하게 유지됩니다. 이러한 환자에서 약동학 매개 변수의 안정적인 평형 값 기간 동안 평균 혈장 청소율은 젊은 환자보다 약간 낮습니다. 관찰에 따르면 노인 여성은 집중 시간 곡선 (AUC) 아래 영역의 값이 더 높고 남성과 여성 모두 젊은 환자에 비해 반감기가 증가했습니다..

사용 표시

지침에 따르면 Movalis는 다음 질병의 증상 치료를 위해 처방됩니다.

  • 류머티스 성 관절염;
  • 퇴행성 관절 질환, 관절염을 포함한 골관절염;
  • 강직성 척추염.

금기 사항

  • 기관지 천식 (전체 또는 부분), 아세틸 살리실산 또는 기타 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 불내성을 동반 한 부비동 및 코의 재발 성 용종증 (현재 또는 역사상의 징후);
  • 위 및 십이지장의 소화성 궤양 및 / 또는 천공 (악화 또는 최근 전이 됨);
  • 활동성 위장 출혈; 최근 뇌 혈관 출혈 또는 혈액 응고 시스템의 확인 된 질병;
  • 크론 병 또는 궤양 성 대장염 (악화됨);
  • 진행성 신장 질환, 심각한 신부전 (확인 된 고 칼륨 혈증, 크레아티닌 청소율 분당 30ml 미만, 혈액 투석이 수행되지 않는 경우);
  • 심한 형태의 간 손상;
  • 통제되지 않은 중증 심부전;
  • 관상 동맥 우회술과 관련된 수술 후 통증;
  • 희귀 유전성 갈락토스 불내증 (약물을 정제 형태로 처방 할 때 (각각 Movalis 7.5 / 15mg의 최대 일일 복용량에는 47 / 20mg의 락토스가 포함됨));
  • 희귀 유전성 과당 불내성 (약물이 경구 투여 용 현탁액 형태로 처방 된 경우 (약의 일일 최대 복용량에는 2450mg의 소르비톨이 포함됨));
  • 18 세 이하 (주사액 형태로 약물을 처방하는 경우); 최대 12 년 (청소년 류마티스 관절염 치료에서 Movalis를 제외하고 정제, 경구 현탁액, 좌약 형태로 약물을 처방하는 경우)
  • 임신 및 모유 수유 기간;
  • 약물 성분, 아세틸 살리실산 및 기타 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 과민성 (교차 과민 반응이 발생할 가능성이 있음).

상대적 (Movalis는 다음 질병 / 상태에서주의해서 사용해야 함) :

  • 말초 동맥 질환;
  • 울혈 성 심부전증;
  • 역사상 위장관 질환 (헬리코박터 파일로리 감염과 함께);
  • 심장 허혈;
  • 뇌 혈관 질환;
  • 신부전 (분당 30 ~ 60ml의 크레아티닌 청소율 포함);
  • 당뇨병;
  • 고지혈증 및 / 또는 이상 지질 혈증;
  • 잦은 음주와 흡연
  • 비 스테로이드 성 항염증제를 사용한 장기 요법;
  • 주당 15mg의 용량으로 메토트렉세이트와 동시 예약;
  • 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 항 혈소판제, 항응고제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드와 함께 사용;
  • 노인.

Movalis 사용 지침 : 방법 및 용량

Movalis는 부작용의 가능성을 줄이기 위해 가장 낮은 유효 용량으로 짧은 시간 동안 사용하는 것이 좋습니다..

경구 정제 및 현탁액

구강 Movalis는 식사 전에 복용하는 것이 좋습니다.

일반적으로 다음과 같은 투약 요법 (일일 복용량)이 처방됩니다.

  • 골관절염-7.5 mg (용량이 두 배가 될 수 있음);
  • 류마티스 관절염, 강직성 척추염-15mg (용량을 2 배 줄일 수 있음).

부작용의 위험이 증가하면 치료는 하루에 7.5mg으로 시작하는 것이 좋습니다..

적용 빈도-1 일 1 회.

12 세 미만의 어린이의 경우 청소년 류마티스 관절염을 치료할 때 Movalis는 경구 투여 용 정지 형태로 처방됩니다. 복용량은 체중-0.125 mg / kg (최대-하루 7.5 mg)을 기준으로 계산됩니다. 다음 투여 요법이 권장됩니다 (활성 물질의 양 / 현탁액의 양) :

  • 12kg : 1.5mg / 1ml;
  • 24kg : 3mg / 2ml;
  • 36kg : 4.5mg / 3ml;
  • 48kg : 6mg / 4ml;
  • 60kg부터 : 7.5mg / 5ml.

청소년 류마티스 관절염이있는 12-18 세 어린이의 Movalis 최대 용량은 0.25mg / kg이지만 하루에 15mg을 넘지 않습니다..

근육 주사 솔루션

근육 내 Movalis 주사는 일반적으로 치료 첫 2-3 일 동안 만 처방되며 그 후 장내 형태의 약물 사용으로 전환됩니다.

권장 일일 복용량은 7.5mg 또는 15mg (최대)이며 사용 빈도는 하루 1 회입니다. 복용량은 염증 과정의 중증도와 통증의 강도에 따라 결정됩니다.

주사 용액은 근육 내 깊숙이 주사해야합니다 (정맥 주사는 금기 임). 동일한 주사기에 Movalis를 다른 약과 혼합하지 마십시오..

직장 좌약

Movalis는 7.5mg의 일일 복용량으로 사용하는 것이 좋으며 적응증에 따라 15mg까지 늘릴 수 있습니다.

혈액 투석에 대한 말기 신부전 환자는 Movalis를 하루에 7.5mg 이하의 용량으로 모든 제형으로 처방받습니다. 신장의 중등도 또는 경미한 기능 장애 (크레아티닌 청소율 분당 30ml)에 대한 용량 요법의 수정이 필요하지 않습니다..

다양한 제형의 약물을 동시에 사용하는 경우 Movalis의 총 일일 복용량은 하루 15mg을 초과해서는 안됩니다.

부작용

  • 호흡기 시스템 : 드물게-기관지 천식 (아세틸 살리실산 또는 기타 비 스테로이드 성 항염증제에 알레르기가있는 환자)
  • 소화기 계통 : 종종-복통, 소화 불량, 설사, 구토, 메스꺼움; 드물게-위장 출혈 (명시 적 또는 잠복 발생), 팽만감, 위염, 변비, 트림, 구내염; 드물게-식도염, 위 십이지장 궤양, 대장염; 매우 드물게-위장관 천공;
  • 신경계 : 자주-두통; 드물게-졸음, 현기증;
  • 심혈관 시스템 : 드물게-혈압 상승, 얼굴에 피가 붉어지는 느낌; 드물게-심계항진;
  • 비뇨기 계통 : 드물게-신장의 기능적 매개 변수의 변화 (요소 및 / 또는 크레아티닌의 혈청 수준 증가), 급성 요폐를 포함한 비뇨기 장애; 매우 드물게-급성 신부전;
  • 조혈 시스템 : 드물게-빈혈; 드물게-혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 공식의 변화를 포함한 혈액 세포 수의 변화;
  • 면역 체계 : 드물게-즉각적인 유형의 과민 반응; 알 수없는 빈도-아나필락시스 및 / 또는 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크;
  • 프시케 : 드물게-변덕스러운 기분; 알 수없는 빈도로-혼란, 방향 감각 상실;
  • 감각 기관 : 드물게-현기증; 드물게-결막염, 이명, 시력 저하를 포함한 시각 장애;
  • 피하 조직 및 피부 : 드물게-혈관 부종, 가려움증, 피부 발진; 드물게 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사; 매우 드물게-수 포성 피부염, 다형성 홍반; 알 수없는 주파수-감광;
  • 담도 및 간 : 드물게 간 기능 지표의 일시적인 변화 (특히 빌리루빈 또는 트랜스 아미나 제 활성의 증가); 매우 드물게-간염;
  • 주사 부위의 일반적인 장애 및 반응 : 종종-주사 부위의 붓기와 통증; 드물게-부종.

Movalis를 골수를 억제하는 약물 (예 : 메토트렉세이트)과 함께 사용하면 세포 감소증이 발생할 수 있습니다..

치료와 관련된 위장 출혈, 천공 또는 궤양은 치명적일 수 있습니다..

다른 비 스테로이드 성 항염증제 사용과 마찬가지로 Movalis 치료시 신 증후군, 사구체 신염, 신 수질 괴사 및 간질 성 신염이 발생할 가능성이 있습니다..

과다 복용

Movalis 과다 복용에 대한 정보는 현재 제한되어 있습니다. 아마도 다른 NSAID의 과다 복용의 특징적인 징후가 동반 될 것입니다. 다량의 약물을 체내에 도입하여 심한 중독은 수축, 혈압 변화, 상복부 통증, 메스꺼움, 구토, 위장 출혈, 호흡 정지, 급성 신부전, 졸음, 의식 장애와 같은 증상으로 나타날 수 있습니다..

특별한 해독제는 없습니다. 과다 복용의 경우 위 내용물을 비우고 일반적인 지원 요법을 처방하는 것이 좋습니다. 콜 레스 티라민의 도입은 멜 록시 캄의 제거를 가속화합니다.

특별 지시

Movalis를 피부에 바르면 Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 및 박리 성 피부염과 같은 심각한 장애가 발생할 수 있습니다. 특히 이전 치료 과정에서 그러한 반응이 관찰 된 경우 약물 작용에 대한 과민 반응뿐만 아니라 점막과 피부의 부작용이있는 환자에게 특별한주의를 기울여야합니다. 대부분의 경우 피부 질환은 약물 사용 후 처음 30 일 동안 발생합니다. 때때로 그러한 부작용은 Movalis의 취소를 유발할 수 있습니다.

치료 중에 위장관의 출혈, 천공 및 궤양이 경고 증상이나 위장 질환의 병력이 있거나없는 환자에서 발생할 수 있습니다. 노인 환자의 경우 이러한 합병증의 결과가 더 심각합니다..

위장 질환이있는 환자는 정기적으로 모니터링해야합니다. 위장관 출혈 또는 궤양 성 병변이 발생하면 Movalis 사용을 중단해야합니다..

약물 치료는 심혈관 혈전증, 협심증 발작, 심근 경색 (때로는 치명적)이 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 장애의 위험은 장기간의 치료뿐만 아니라 위의 질병을 앓고있는 환자 및 발생 소인의 경우 증가합니다..

순환 혈액량이 감소하거나 신장 혈류가 감소한 환자에서 Movalis로 치료하면 약물이 신장 관류 유지에 관여하는 신장에서 프로스타글란딘의 합성을 억제하기 때문에 잠재적 신부전의 비 보상이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 Movalis 중단 후 기능성 신장 장애가 사라집니다. 노인 환자는 이러한 반응을 일으킬 위험이 가장 높습니다. 울혈 성 심부전, 탈수, 간경변, 급성 신장 기능 장애 또는 신 증후군 환자; 혈액량 감소로 이어질 수있는 주요 외과 적 개입 후 환자. 이러한 환자의 경우 치료 시작시 신장 기능과 이뇨를주의 깊게 모니터링해야합니다. 또한 안지오텐신 II 수용체 길항제, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제와 동시에 사용하면 잠재적 신부전이 발생할 가능성이 높아집니다..

Movalis와 이뇨제를 동시에 사용하면 나트륨, 칼륨 및 수분 보유가 발생할 수 있으며 이뇨제의 나트륨 이뇨 효과도 감소 할 수 있습니다. 이로 인해 심부전 또는 고혈압의 징후가 소인 환자에서 증가 할 수 있습니다 (적절한 수분 공급을 수행하고 그러한 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야 함)..

치료 중 주기적으로 혈청 또는 간 기능적 매개 변수에서 아미노 전이 효소의 활성을 증가시킬 수 있습니다. 대부분의 경우 이러한 증가는 미미하고 일시적이었습니다. 그러한 위반이 심각하거나 그 심각성이 시간이 지남에 따라 감소하지 않으면 치료를 중단하고 확인 된 실험실 변화를 추가로 모니터링해야합니다..

Movalis를 임명하기 전과 병용 치료 중에 신장의 기능 상태에 대한 연구를 수행해야합니다.

약해 지거나 쇠약해진 환자는 치료로 인한 부작용에 대해 덜 견딜 수 있으므로 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다..

Movalis는 기저 전염병의 증상을 가릴 수 있다는 점을 명심해야합니다..

이 약물은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신이 어려운 여성에게는 Movalis 사용을 권장하지 않습니다..

빠른 정신 운동 반응과주의 집중 (운전 차량 포함)이 필요한 잠재적으로 위험한 유형의 작업을 수행 할 때 시각 장애, 현기증, 졸음 또는 기타 중추 신경계 장애가 발생할 가능성을 고려해야합니다..

임신과 수유 중 적용

임신 중 Movalis의 임명은 금기입니다. NSAID는 모유로 전달되기 때문에 수유부에게 약물을 투여해서는 안됩니다..

Meloxicam은 cyclooxygenase / prostaglandin 합성을 억제하고 생식력에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신을 계획중인 여성에게는 권장되지 않습니다. Meloxicam은 배란을 억제 할 수 있습니다. 따라서 임신에 문제가 있고 이러한 이유로 검사를 받고있는 환자는 약을 복용해서는 안됩니다..

간 기능 위반

간경변이 보상 된 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

약물 상호 작용

Movalis를 일부 약물과 함께 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.

  • 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 : 위장 출혈 위험 증가;
  • 살리 실 레이트 및 글루코 코르티코이드를 포함한 기타 프로스타글란딘 합성 억제제 : 위장관에서 위장관 출혈 및 궤양의 위험을 증가시킵니다 (약물의 상승 작용으로 인해; 약물 조합은 권장되지 않음).
  • 항 고혈압제 (이뇨제, 베타 차단제, 혈관 확장제, 안지오텐신 전환 효소 억제제) : 효과가 감소합니다.
  • 메토트렉세이트 : 약동학 및 혈액 학적 독성의 변화없이 세뇨관 분비가 감소하고 혈장 내 농도가 증가합니다 (매주 15mg 이상의 메토트렉세이트 용량으로 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 신장 기능과 혈구 수를 지속적으로 모니터링해야합니다).
  • 안지오텐신 II 수용체 길항제 : 사구체 여과의 감소가 증가하여 특히 기능적 신부전의 배경에 대해 급성 신부전의 발병으로 이어질 수 있습니다 (이러한 약물의 조합을 처방 할 때는 신장 기능을 모니터링해야합니다).
  • 사이클로스포린 : 증가 된 신 독성;
  • 리튬 제제 : 혈장 내 리튬 농도가 증가합니다 (Movalis 투여 기간 동안, 리튬 제제 용량 변경 또는 취소시 리튬 농도 모니터링 필요).
  • 이뇨제 : 탈수와 함께 급성 신부전이 발생할 위험이 증가합니다.
  • 콜 레스 티라민 : 멜 록시 캄 제거율이 증가합니다.
  • 자궁 내 피임약 : 효과가 감소합니다..

또한 조합 치료를 처방 할 때 다음 경고를 고려해야합니다.

  • 기타 비 스테로이드 성 항염증제 : 공동 사용은 권장되지 않습니다.
  • 경구 저혈당 약물 : 상호 작용을 개발할 가능성을 고려할 필요가 있습니다.
  • 이뇨제 : 적절한 수분 공급이 이루어져야하며 치료를 시작하기 전에 신장 기능에 대한 연구가 수행되어야합니다.
  • CYP2C9 및 / 또는 CYP3A4를 억제하는 알려진 능력이있는 의약품 : 약동학 적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다..

아날로그

보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

  • 경구 정제 및 현탁액 : 최대 25 ° C의 온도에서 3 년;
  • 근육 주사 솔루션 : 최대 30 ° C의 어두운 곳에서 5 년;
  • 직장 좌약 : 최대 30 ° C의 온도에서 3 년.

병을 개봉 한 후 현탁액 형태의 Movalis의 유통 기한은 30 일입니다..

약국에서 조제 조건

처방전으로 조제.

Movalis에 대한 리뷰

리뷰에 따르면 Movalis는 환자로부터 상당히 높은 평가를 받았습니다. 멜 록시 캄은 체내에 빠르게 축적되고 다소 느리게 배설되며 생체 이용률이 대부분의 유사체보다 높은 것으로 알려져 있습니다. 다양한 제형으로 개인의 선호도와 적응증에 따라 가장 편리한 제형을 선택할 수 있습니다..

다른 NSAID에 비해 높은 임상 효능과 부작용의 최소 발생률은 환자와 의사에 대한 수많은 검토를 통해 확인되었습니다. 이러한 이유로 Movalis는 염증성 및 퇴행성 성격의 류마티스 질환을 수반하는 많은 병리학 적 상태를 치료하고 발열 및 원발성 월경통의 통증을 제거하는 데 사용됩니다..

환자에 따르면 Movalis 주사는 약물이 혈류로 즉각적으로 흐르기 때문에 심한 극심한 통증조차도 빠르게 제거 할 수 있습니다. Movalis 태블릿에 대한 유리한 리뷰, 장점은 장기 투여 가능성입니다 (1 개월에서 1.5 년까지).

약국의 Movalis 가격

7.5mg 용량의 정제 형태의 Movalis의 대략적인 가격은 556-680 루블 (패키지에는 20 개 포함)이고 용량은 15mg-452-573 루블 (패키지에는 10 개 포함) 또는 631-795 루블 (패키지 20 개 포함). 평균적으로 571-690 루블 (패키지에 3 개 앰플 포함) 또는 789-940 루블 (패키지에 5 개 앰플 포함)의 근육 내 투여 솔루션을 구입할 수 있습니다. 경구 투여 중단 비용은 462 ~ 850 루블입니다. 직장 좌약은 현재 판매되지 않습니다.

Movalis

구성

이 약물에는 활성 물질 meloxicam과 다음과 같은 보조 성분이 포함되어 있습니다.

Movalis 정제 : 구연산 나트륨, 유당 일 수화물, MCC, 포비돈, 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아 레이트, 크로스 포비돈.

주사의 구성 : 메 글루 민, 글리코 퓨롤, 폴록 사머 188, 글리신, 수산화 나트륨, 염화나트륨, 정제수.

좌약 Movalis : 좌약 제조의 기초 좌약 BP, cremophor RH40 (폴리에틸렌 글리콜 글리세 릴 하이드 록시 스테아 레이트).

Movalis 현탁액 : 콜로이드 성 이산화 규소, 하이텔 로스, 소르비톨, 글리세롤, 자일리톨; 벤조 에이트, 사 카리 네이트 및 인산이 수소 나트륨 이수화 물; 구연산 일 수화물, 라즈베리 향, 정제수.

릴리스 양식

이 약물은 다음에서 생산됩니다.

  • 정제 형태 (활성 물질 7.5mg (패키지 번호 20) 및 15mg (패키지 번호 10 또는 20)의 투여 량);
  • 주사 용액 10mg / ml (앰플 1.5ml, 패키지 번호 5);
  • 직장 좌약 7.5 및 15mg (팩 # 6);
  • 현탁액 1.5mg / ml (병 100ml).

정제는 평평한 원통형이며 모서리가 경 사진입니다. 한쪽에는 회사 로고가 표시되고 다른쪽에는 단층 선이 있습니다. 정제의 색상은 파스텔 옐로우에서 레몬 옐로우까지이며 표면에 거칠기가 허용됩니다..

녹색 음영의 노란색 용액, 투명.

좌약은 부드럽고 황록색이며 바닥에 깔때기 모양의 함몰이 있습니다..

현탁액은 황록색의 점성 물질입니다..

외부 치료 수단 (연고, 젤)은 제조업체에서 생산하지 않습니다..

약리 효과

통증 완화, 해열 및 항염 작용.

약력학 및 약동학

약력학 : Meloxicam이란 무엇이며 어떻게 작동합니까??

Wikipedia에 따르면 약물의 작용 메커니즘은 Pg 생성을 억제하는 능력에 기반합니다. 그것의 뚜렷한 항 염증 활성은 모든 표준 염증 모델에서 확립되었습니다..

생체 내에서 신장 또는 위 점막보다 병리학 적 초점에서 Pg 합성을 더 많이 억제하며, 이는 COX-2와 비교하여 COX-1 동종 효소의 더 선택적 억제와 관련이 있습니다..

NSAID의 치료 효능은 COX-2의 억제에 의해 제공되는 반면, 신장 및 소화관 부분에 대한 이러한 약물의 부작용은 지속적으로 존재하는 COX-1 동종 효소의 억제로 인해 발생합니다..

COX-2에 대한 선택성은 in vitro 및 ex vivo의 다양한 테스트에서 확인되었습니다. 생체 외 모델에서는 COX-1에 의해 조절되는 혈구 응고에 관여하는 트롬 복산의 생산보다 COX-2에 의해 조절되는 PgE2의 리포 사카 라이드에 의해 자극 된 생산을 더 적극적으로 억제했습니다. 효과는 용량에 따라 다릅니다..

또한 권장 용량에서 약물이 출혈 시간을 변경하지 않고 혈소판 응집에 영향을 미치지 않는 생체 외 모델에서도 나타났습니다. 이것은 Meloxicam을 Ibuprofen, Indomethacin, Diclofenac 및 Naproxen과 근본적으로 구별합니다..

임상 연구에 따르면 Meloxicam에 의한 NSAID 위장병은 다른 NSAID보다 훨씬 덜 자주 발생합니다. Meloxicam을 복용하는 환자의 구토, 복통, 메스꺼움, 소화 불량은 다른 NSAID를 복용하는 환자보다 덜 자주 기록되었습니다..

Meloxicam 사용과 관련된 출혈, 천공 및 상부 위장 궤양의 발생률은 낮고 용량에 따라 다릅니다..

약동학 :

  • 소화관에서의 흡수가 좋고 음식을 동시에 섭취해도 변하지 않습니다.
  • 생체 이용률-89 % (경구 복용시);
  • 단일 용량의 TSmax-5-6 시간, 약동학 매개 변수의 정상 상태 (정제 및 현탁액 형태로 Meloxicam을 복용하는 경우)-5-6 시간;
  • 반복 사용으로 약동학 적 매개 변수의 정상 상태에 도달하는 시간-3-5 일;
  • 알부민 (혈장 단백질)에 결합-99 %;
    T1 / 2 (평균)-20 시간.

1 r. / 일 투여 피크 값에 약간의 변동이있는 평균 혈장 농도로 이어집니다 : 7.5 mg의 경우 0.4-1 이내, 15 mg의 경우-0.8 2 μg / ml 이내 (정상 상태 약동학 매개 변수 기간 동안 Cmax 및 Cmin).

꿀의 농도. 6 개월 이상 체계적 투여 후 약물은 14 일 후 관찰 된 농도와 유사합니다. 15mg의 경구 투여.

좌약 형태의 Meloxicam의 약동학 적 매개 변수 (Cmax, Cmin, TCmax)는 정제와 유사합니다..

약물은 활막에 잘 침투합니다..

신진 대사는 간에서 수행됩니다. 결과 물질은 약리학 적으로 비활성입니다. Meloxicam은 순수한 형태로 소변과 대변으로 균등하게 배설됩니다-용량의 최대 5 %. 소변에서 미량의 순수한 물질 만 발견됩니다..

Movalis 사용에 대한 표시

어떤 약이 도움이 되는가?

태블릿 사용에 대한 표시 :

  • 악화 된 골관절염의 증상 치료;
  • 감염성 비특이적 다발성 관절염 및 류마티스 척추염의 장기 치료 (약물 승인에 대한 모든 요구 사항을 준수하여 수행 된 검토 및 수많은 연구에서 장기간 사용을 포함하여 Movalis의 효과와 우수한 내성을 확인 함).

모발리스 주사를 맞는 이유?

약물 주사는 Movalis 약물 사용의 직장 및 구강 경로가 불가능할 때 감염성 비특이적 다발성 관절염 또는 류마티스 척추염의 급성 발작의 단기 치료를 위해 처방됩니다..

양초는 무엇입니까??

주석에 따르면 좌약은 퇴행성 관절 질환 (골관절염), 류마티스 관절염 / 척추염의 통증을 완화하도록 설계되었습니다..

정지 형태의 Movalis 사용에 대한 표시

이 현탁액은 골관절염 (통증 성분 포함), 류마티스 관절염 (청소년 관절염 포함), 류마티스 척추염의 증상 치료에 사용됩니다..

금기 사항

이 약은 다음에 대해 처방되지 않습니다.

  • Meloxicam 또는 약물의 다른 성분 및 유사한 효과를 가진 활성 물질 (아스피린, NSAIDs)에 대해 알려진 불내성;
  • 아스피린 천식 병력
  • 임신 (솔루션 d / 금기 사항은 3 분기입니다);
  • 젖 분비;
  • NSAID 사용과 관련된 위 및 장 출혈 / 천공 이력;
  • 활동성 / 재발 성 소화성 궤양 또는 출혈의 병력;
  • 심한 간 또는 통제되지 않은 심부전;
  • 중증 신부전, 비 혈액 투석 환자의 만성 신부전 (Clcr 30ml / min 미만), 확립 된 고 칼륨 혈증 및 진행성 신장 병리;
  • 혈액 응고 장애의 병력 (위, 장, 뇌 혈관 출혈 포함);

약물 Movalis의 사용은 또한 CABG (관상 동맥 우회술)에서 수술 전후 통증 완화를 위해 금기입니다..

Meloxicam의 직장 형태의 임명에 대한 추가 금기 사항은 직장 출혈과 직장염의 병력입니다.

현탁액에는 소르비톨 (1 일 최고 용량으로 2.45g)이 포함되어 있기 때문에 드문 유전성 과당 불내성 환자에게는 투여해서는 안됩니다..

정제는 락토스를 포함하고 있기 때문에 락타아제 결핍 및 단당류에 대한 불내성을 가진 사람에게는 금기입니다..

이 약물은 소화관의 궤양 성 병변, CHF, 신부전 (Clcr이 30-60 ml / 분 이내 인 환자), 당뇨병, 말초 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 고지 질 혈증 또는 이상 지질 혈증, 알코올성 및 / 또는 니코틴 성 병력이있는 경우주의해서 사용됩니다. 중독, 노년기; 항응고제, SSRI, 항 혈소판제, 경구 코르티코 스테로이드, 기타 NSAID, 메토트렉세이트를 주당 15mg을 초과하는 용량으로 투여받는 사람; NSAID의 장기간 사용.

소아과 사용에 대한 금기 사항 :

  • 정제-최대 16 세;
  • 솔루션 d / i-최대 18 세;
  • 양초-최대 12 세;
  • 정학-최대 12 세 (청소년 관절염, 사용 제한)
  • 2 세 미만).

부작용

모든 형태의 약물에 공통적 인 부작용 :

  • 혈액 세포 구성의 정량적 변화. 세포 감소증 발병을 유발하는 요인은 Movalis와 함께 골수 독성 약물 (특히 메토트렉세이트)을 섭취하는 것입니다..
  • 아나필락시스 반응 및 아나필락시스 반응.
  • 현기증, 이명, 두통, 졸음, 기분 불안정, 혼란, 방향 감각 상실.
  • 소화관 천공, 명백한 또는 잠복 성 위 / 장 출혈 (때때로 치명적), 대장염, 소화 불량, 위 십이지장 궤양, 식도염, 구토, 위염, 복통, 팽만감, 구내염, 변비 / 설사, 트림, 메스꺼움, 간염, 간 생화학 적 매개 변수의 일시적인 변화.
  • 다형성 홍반, 라이엘 증후군, 수 포성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 피부 발진, 가려움증, 자외선에 대한 과민증, 두드러기.
  • 기관지 천식 (다른 NSAID 또는 아세틸 살리실산에 알레르기가있는 사람).
  • 부종, 홍조, 심계항진, 혈압 상승.
  • AKI, 신장 기능 장애, 배뇨 장애 (급성 요폐 포함).
  • 시각 장애, 결막염.

솔루션 d /를 사용하는 경우에도 가능합니다.

  • 사구체 또는 간질 성 신염;
  • 유두 괴사;
  • 신 증후군;
  • 주사 부위의 붓기와 통증.

Movalis 사용 지침

Movalis 태블릿 : 사용 지침

약은 구두로 복용합니다..

일일 복용량은 식사와 함께 액체와 함께 한 번에 복용합니다..

부작용을 최소화하기 위해 환자는 질병의 증상을 제어하는 ​​데 필요한 최소 유효 용량과 가능한 최단 경로를 제공받습니다..

Movalis로 치료하는 동안 환자의 증상 치료 필요성과 치료에 대한 신체의 반응을 주기적으로 평가하는 것이 좋습니다..

악화 성 골관절염에 대한 복용량-1 정 * 7.5 mg 또는 0.5 정 * 하루 15 mg (필요한 경우 1 정 15 mg 복용 가능).

비특이적 다발성 관절염 및 류마티스 성 척추염의 경우 15mg / 일을 복용해야합니다. 치료 효과에 따라 복용량을 7.5mg / 일로 줄입니다..

Movalis 주사 : 사용 지침

약물에 대한 설명은 Movalis 주사를 근육에 투여해야 함을 나타냅니다. 약물은 15mg의 용량으로 1 회 투여됩니다..

치료는 일반적으로 첫 번째 주사로 제한됩니다. 심한 경우 2 ~ 3 회 용량의 Meloxicam이 허용됩니다..

Movalis를 찌르는 방법?

약은 모든 무균 상태에 따라 대둔근에 깊이 주입하여 천천히 주입합니다. 반복 투여가 필요한 경우 다른 엉덩이에 주사를 맞 춥니 다..

용액을 주입하기 전에 바늘이 용기에 들어 가지 않는지 확인해야합니다..

주사 중에 환자가 심한 통증을 경험하면 즉시 시술을 중단합니다..

고관절 보철물이있는 환자는 다른 엉덩이에 주입됩니다..

양초 Movalis : 사용 지침

골관절염, 류마티스 관절염 또는 척추염이있는 성인의 경우 좌약이 1 일 1 회 투여됩니다. 15mg의 용량으로. 동일한 용량이 최대 허용치입니다 (치료가 다른 형태의 Meloxicam 사용과 결합 된 경우 포함).

치료 과정은 가능한 한 짧아야하며 복용량은 가능한 한 적어야합니다..

서스펜션 지침

골관절염의 일일 복용량은 7.5mg으로 1 개의 계량 스푼 (ml)에 해당합니다. 필요한 경우 2ml로 늘립니다..

류마티스 관절염 / 척추염의 경우 환자에게 2ml를 투여해야합니다. 정학 1 r. / 일 치료에 대한 반응에 따라 용량을 1ml로 줄일 수 있습니다..

가장 높은 복용량은 하루 2ml입니다. 약물의 전체 양을 식사와 함께 한 번에 복용합니다..

청소년 관절염이있는 12 세 미만 어린이의 경우 약물은 0.125mg / kg의 비율로 투여됩니다..
(체중 12kg 당 1.5mg). 적용 빈도는 성인과 동일합니다-1 r. / Day..

최고 용량은 7.5mg / 일입니다..

12 세 이상의 청소년은 0.25mg / kg / 일을 초과해서는 안됩니다..

추가 권장 사항

meloxicam의 최대 허용 용량 (환자가 다른 제형의 약물을 처방받은 경우 포함)-15mg / 일.

중증 신부전 환자 (투석중인 경우) 및 노인의 경우 비특이적 다발성 관절염 및 류마티스 성 척추염의 장기 치료를위한 최적 용량은 7.5mg / 일입니다..

부작용의 가능성이 높기 때문에 유사한 용량으로 치료를 시작합니다..

Clcr이 25ml / min을 초과하는 신부전 환자, 경증 / 중등도 간부전 환자 및 임상 적으로 안정된 간경변 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

Movalis는 연고 또는 젤 형태로 제공되지 않습니다..

과다 복용

NSAID의 급성 과다 복용은 보통 무기력, 메스꺼움, 졸음, 복통 및 구토를 동반합니다. 적절한지지 치료를 받으면 이러한 증상은 되돌릴 수 있습니다..

어떤 경우에는 소화관 출혈이 발생할 수 있습니다. 중증 중독은 고혈압, 급성 신부전, 간 기능 장애, 호흡 억제, 발작, 혼수, CHF 및 심장 마비를 유발할 수 있습니다..

또한 환자의 아나필락시스 반응 가능성을 배제 할 수 없습니다..

NSAID의 과다 복용의 경우 환자는 증상 치료를받습니다. 연구에 따르면 콜 레스 티라민 2 r을 경구로 4 회 복용하면 소화관에 멜 록시 캄을 결합하고 배설을 가속화 할 수 있습니다..

상호 작용

Meloxicam과 결합 된 NSAID (살리 실 레이트 및 코르티코 스테로이드 포함)는 작용 시너지 효과로 인해 소화관의 궤양 화 위험과 위 및 장 출혈의 발생을 증가시킵니다..

다른 NSAID, 메토트렉세이트 및 리튬 제제와 함께 멜 록시 캄을 사용하지 마십시오..

혈전 용해제, 전신용 헤파린, 경구 용 항응고제, SSRI 및 멜 록시 캄과 함께 사용되는 항 혈소판제는 출혈을 유발할 수 있습니다. AT1- 아형 수용체의 이뇨제 및 차단제-ARF.

NSAID는 혈관 확장 Pg 특성의 억제로 인해 항 고혈압제의 효과를 감소시킵니다. 또한이 그룹의 약물은 사이클로스포린의 신 독성을 증가시킵니다.

콜 레스 티라민은 소화관에서 멜 록시 캄에 결합하여 배설을 가속화합니다..

서스펜션에 소르비톨이 있으면 Movalis를 나트륨 폴리스티렌 설포 네이트와 함께 복용하면 치명적인 결과와 함께 대장의 괴사가 발생할 수 있습니다..

약동학 적 상호 작용은 CYP3A4 및 / 또는 CYP2C9를 억제하는 약물 및 경구 저혈당 약물과 함께 사용하는 경우 제외되지 않습니다. 이 약물은 IUD의 효과를 감소시킬 수 있습니다..

Digoxin, Cimetidine, 제산제 및 Furosemide와 함께 사용하면 약동학 적 매개 변수가 크게 변경되지 않습니다..

판매 조건

보관 조건

이 약물은 최대 25 ° C의 온도에서 약리학 적 특성을 유지합니다. 빛과 습기에 노출을 피하십시오.

유통 기한

이 솔루션은 5 년 이내, 정제, 좌약 및 현탁액-3 년 이내 사용하기에 적합합니다. 개봉 된 서스펜션 바이알의 내용물은 1 개월 이내에 사용해야합니다..

특별 지시

Movalis의 사용은 시각 장애 및 중추 신경계 장애 (예 : 졸음 또는 어지러움)를 동반 할 수 있으며, 특정 활동을 수행 할 때 염두에 두어야합니다..

관절증에 관한 출판물