logo

Artrosilene

Artrozilen : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Artrosilene

ATX 코드 : M02AA10

활성 성분 : 케토 프로 펜 (케토 프로 펜)

생산자 : Dompe Farmaceutici (이탈리아), ISTITUTO de ANGELI (이탈리아), Zellaerosol GmbH (독일), Valpharma S.A. (San Marino), Alfa Wassermann (이탈리아), Abiogen Pharma S.p.A. (이탈리아)

설명 및 사진 업데이트 : 2019 년 9 월 9 일

약국 가격 : 153 루블부터.

Artrozilen은 진통제, 해열제 및 항 염증 효과가있는 약물입니다..

릴리스 형식 및 구성

투여 형태의 Artrosilene 방출 :

  • 캡슐 : 젤라틴, 직사각형, 흰색 몸체 및 짙은 녹색 뚜껑, 캡슐에는 밝은 노란색에서 흰색까지 둥근 과립이 들어 있습니다 (물집에 10 개, 판지 상자에 물집 1 개).
  • 정맥 / 근육 내 투여 용 용액 : 투명, 약간 황색 또는 무색 (어두운 유리 앰플에서, 팔레트에 2ml, 6 개 앰플, 판지 상자에 1 개 팔레트);
  • 직장 좌약 : 밝은 노란색에서 흰색, 균질, 어뢰 모양 (스트립에 5 개, 판지 상자에 2 개 스트립);
  • 외부 사용을위한 젤 : 투명하고 밝은 노란색, 특유의 냄새가 있습니다 (알루미늄 튜브에 30 또는 50g, 판지 상자에 튜브 1 개);
  • 외부 사용을위한 에어로졸 : 용기에서 방출 될 때 형성되는 균일 한 거의 흰색 또는 흰색 거품; 가스 배출 후 실린더의 내용물은 밝은 노란색에서 흰색까지 투명한 액체입니다 (용량이 25ml 인 알루미늄 에어로졸 캔에 각각 25g, 판지 상자에 각각 1 개 실린더, 보호 캡과 스프레이 노즐 포함).

각 팩에는 Artrosilene 사용 지침도 포함되어 있습니다..

1 캡슐의 구성 :

  • 활성 물질 : 케토 프로 펜 라이신 염-320 mg;
  • 보조 성분 : 포비돈 -27.857 mg; 디 에틸 프탈레이트-2.286 mg; 메타 크릴 산 및 아크릴산의 중합체-34.143 mg; 카르복시 폴리 메틸렌-32.857 mg; 활석-27 mg; 마그네슘 스테아 레이트-15.857 mg;
  • 캡슐 껍질 : 이산화 티타늄 (E171), 젤라틴; 캡 (옵션)-인디고 틴 (E132), 퀴놀린 옐로우 (E104).

주 사용 1ml 용액의 조성 :

  • 활성 물질 : 케토 프로 펜 리신 염-80 mg;
  • 보조 성분 : 구연산, 수산화 나트륨, 주사 용수.

1 개의 좌약의 구성 :

  • 활성 물질 : 케토 프로 펜 리신 염-160 mg;
  • 보조 성분 : 반합성 글리세리드.

100mg 겔의 구성 :

  • 활성 물질 : 케토 프로 펜 라이신 (케토 프로 펜의 라이신 염)-5 mg (케토 프로 펜-3.125 mg);
  • 보조 성분 : 카보 머-1 mg; 트롤 라민-1.9 mg; 폴리 소르 베이트 -80-0.8 mg; 95 % 에탄올-5mg; 메틸 파라 히드 록시 벤조 에이트-0.1 mg; 라벤더-네롤리 풍미-0.2 mg; 정제수-0.086 ml.

100mg 에어로졸의 구성 :

  • 활성 성분 : 케토 프로 펜 라이신 (케토 프로 펜 라이신 염)-15 mg (케토 프로 펜-9.375 mg);
  • 보조 성분 : 프로필렌 글리콜-4 mg; 폴리 소르 베이트 -80-4 mg; 라벤더-네롤리 풍미-0.2 mg; 포비돈-3mg; 프로판-부탄 혼합물-1.25 mg; 벤질 알코올-0.3mg; 정제수-최대 0.1ml.

약리학 적 특성

약력학

케토 프로 펜은 항 염증, 해열 및 진통 효과가 있습니다. 프로스타글란딘의 합성을 억제하여 COX (cyclooxygenase) I 및 II 유형을 억제합니다. 항 브라 디 키닌 활성을 보여주고, 리소좀 막을 안정화하며, 만성 염증에서 조직 파괴에 기여하는 효소의 방출을 지연시킵니다. 호중구의 활동을 억제하고 사이토 카인의 방출을 감소시킵니다.

케토 프로 펜의 사용 덕분에 아침의 뻣뻣함과 관절의 부종이 감소하고 운동 범위가 증가합니다. 케토 프로 펜과 달리 케토 프로 펜 라이 신염은 중성 pH의 빠르게 용해되는 분자이며 위장관에 대한 자극 효과가 거의 없습니다..

에어로졸 또는 젤을 사용할 때 Artrozilen은 영향을받은 인대, 근육, 관절, 힘줄에 국소 치료 효과를 제공합니다. 케토 프로 펜은 관절 연골에 이화 효과가 없습니다..

약동학

캡슐, 직장 좌약, 주사 용액

  • 캡슐 : 경구 투여 후 케토 프로 펜은 위장관에서 거의 완전히 흡수되며 생체 이용률은 80 % 이상입니다. 에서최대 (물질의 최대 농도) 혈장에서 4-10 시간 내에 도달하며 그 값은 용량에 따라 다르며 3-9 μg / ml입니다. 티1/2 (반감기)-6.5 시간. 최대 치료 효과는 4-24 시간 내에 관찰됩니다. 음식은 C를 낮 춥니 다최대 AUC (농도-시간 곡선 아래 영역)는 변경되지 않는 동안 도달하는 시간을 늘립니다.
  • 직장 좌약 : 케토 프로 펜은 직장 투여 후 빠르게 흡수됩니다. C에 도달하는 시간최대 -45 ~ 60 분 혈장 농도 값은 복용하는 용량에 선형 적으로 의존합니다..
  • 주사 용액 : 비경 구 투여를 위해 C에 도달하는 시간최대 20-30 분입니다. 유효 농도는 24 시간 동안 유지됩니다. 활액에서 치료 농도는 18 ~ 20 시간 지속됩니다.

흡수 된 케토 프로 펜의 최대 99 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. V (배포 부피)는 0.1 ~ 0.2 l / kg 범위입니다. 그것은 조직 혈종 장벽을 통해 쉽게 침투하고 장기와 조직에 분포합니다. 이 물질은 결합 조직과 활액에 잘 침투합니다. 활액의 케토 프로 펜 농도는 혈장 농도보다 약간 낮지 만 더 안정적입니다 (최대 30 시간 지속)..

케토 프로 펜의 대사는 주로 간에서 일어나며, 여기서 물질이 글루 쿠 로니 화를 겪고 글루 쿠 론산과 에스테르가 형성됩니다.

대사 산물의 배설은 소변으로 수행됩니다. 최대 1 %는 대변으로 배설됩니다. 누적되지 않음.

젤, 외용 에어로졸

외부에 도포하면 케토 프로 펜이 천천히 흡수됩니다..

5-8 시간 후 50-150 mg의 젤을 투여하면 0.08-0.15 μg / ml의 혈장 수준이 생성됩니다. 젤의 생체 이용률-약 5 %.

에어로졸 도포 후 혈중 케토 프로 펜 수치는 0.1μg / ml 미만이며, 다음 48 시간 동안 신장에서 배설되는 물질 (유리 또는 결합)의 양은 약물 용량의 0.62 %에 해당합니다. 케토 프로 펜의 활액 수준은 0.2-2 mcg / ml와 동일합니다 (적용된 용량에 따라 다름).

사용 표시

캡슐, 직장 좌약

  • 염증성 통증, 수술 후 / 외상 후 통증 (안정)을 포함한 경증 / 중등도의 통증;
  • 척추 관절염, 골관절염, 류마티스 성 / 통풍성 관절염, 관절 주위 조직의 염증성 병변을 포함한 류마티스 성 / 염증성 질환 (증상 치료).

주입 솔루션

다음 질병 / 상태가있는 경우 급성 통증 증후군 (단기 치료) :

  • 다양한 원인의 근골격계 질환;
  • 수술 후 / 외상 후 기간;
  • 염증 과정.

젤, 외용 에어로졸

  • 비 류마티스 성 / 류마티스 성 기원의 근육통;
  • 강직성 척추염, 류마티스 / 건 선성 관절염, 척추 및 말초 관절의 골관절염, 연조직의 류마티스 병변을 포함한 급성 및 만성 과정에서 근골격계의 염증성 질환;
  • 외상성 연조직 손상.

금기 사항

모든 투여 형태의 Artrosilene에 대한 절대 금기 사항 :

  • "아스피린 트라이어드";
  • 임신 (3 개월) 및 수유;
  • Artrosilene의 성분, 아세틸 살리실산 또는 기타 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 과민 반응.

전신 사용에 대한 추가 절대 금기 사항 :

  • 혈우병을 포함한 혈액 응고 장애;
  • 악화와 함께 위와 십이지장의 소화성 궤양;
  • 악화를 동반 한 궤양 성 대장염;
  • 게실염;
  • 크론 병;
  • 소화성 궤양;
  • 만성 신부전;
  • 18 세 이하.

외부 사용에 대한 추가 절대 금기 사항 :

  • 피부의 완전성 위반;
  • 습진;
  • 수양 피부병;
  • 6 세 이하.

상대적 (모든 제형에서 Artrosilene을 임명하려면 다음 질병 / 상태가있는 경우주의가 필요합니다) :

  • I 및 II 임신기;
  • 노인.

Artrosilene의 전신 사용에 대한 상대적 금기 사항 :

  • 흡연;
  • 빈혈증;
  • 대주;
  • 부패;
  • 기관지 천식;
  • 당뇨병;
  • 동맥성 고혈압;
  • 부종;
  • 고 빌리루빈 혈증;
  • 간 알코올성 간경변;
  • 간부전;
  • 탈수;
  • 만성 심부전;
  • 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍;
  • 구염;
  • 백혈구 감소증을 포함한 혈액 질환.

Artrosilene의 외부 사용에 대한 상대적 금기 사항 :

  • 위장관의 부식성 및 궤양 성 병변;
  • 기관지 천식;
  • 만성 심부전;
  • 악화되는 간 포르피린증;
  • 신장 / 간의 심각한 기능 장애;
  • 6 ~ 12 세.

Artrozilen, 사용 지침 : 방법 및 복용량

캡슐

Artrozilen 캡슐은 바람직하게는 동시에 / 식사 후 경구 복용합니다..

일일 복용량-1 캡슐 (1 회 리셉션).

장기 코스 가능-3 ~ 4 개월.

직장 좌약

Arthrosilene은 직장으로 사용됩니다..

단일 복용량-1 개의 좌약, 적용 빈도-하루 2-3 번.

최대 일일 복용량은 노인 환자의 경우 3 개의 좌약입니다-하루에 2 개 이하의 좌약.

간 / 신장의 기능 장애로 인해 용량 감소가 필요합니다..

주입 솔루션

Artrosilene 주사는 근육 내 또는 정맥 내로 투여됩니다..

일일 복용량-160mg.

최대-하루 320mg, 노인 환자-하루 160mg.

주사의 형태로 Artrozilen은 짧은 시간 (최대 3 일) 동안 사용 된 후 캡슐 또는 좌약 사용으로 전환됩니다..

용액은 정지 상태에서만 정맥 내로 투여됩니다. Artrozilen의 작용 시간을 늘리려면 느린 정맥 주입을 최소 30 분 동안 수행하는 것이 좋습니다..

주입 용 용액은 0.9 % 염화나트륨 용액, 10 % 레불 로스 수용액, 5 % 덱 스트로스 수용액, 링거 아세테이트 용액, Hartmann에 따른 링거 젖산 용액, 콜로이드 덱스 트란 용액 50 또는 500ml를 기준으로 준비됩니다. 5 % 포도당 용액 또는 0.9 % 염화나트륨 용액.

Artrosilene을 소량 (50ml)의 용액으로 희석 할 때 정맥 내 볼 루스 투여.

젤, 외용 에어로졸

젤 및 스프레이 Artrosilene은 외부에 적용됩니다.

권장 단일 복용량 : 젤-3-5g (대략 큰 체리 부피에 해당), 에어로졸-1-2g (대략 호두 부피에 해당).

약물은 하루에 2-3 번 바르고 완전히 흡수 될 때까지 부드럽게 문지릅니다..

코스 기간-최대 10 일 (다른 의사의 처방전이없는 경우).

부작용

  • 중추 및 말초 신경계 : 일반적인 불쾌감, 운동 과다증, 현기증, 떨림, 현기증, 불안, 기분 변화, 과민성, 환각, 시각 장애;
  • 소화계 : 십이지장 염, 복통, 위염, 설사, 식도염, 구내염, 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변, 흑색질, 조혈, 빌리루빈 수치 증가, 간부전, 간염, 간 효소 활동 증가, 간 크기 증가;
  • 비뇨기 계통 : 고통스러운 배뇨, 부종, 방광염, 혈뇨;
  • 심혈 관계 : 실신, 고혈압, 빈맥, 저혈압, 흉통, 창백, 말초 부종;
  • 조혈 계 : 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 림프관 염, 혈소판 감소 성 자반병, 백혈구 증가증, 프로트롬빈 시간 감소, 혈관염, 비장 비대;
  • 호흡계 : 후두 부종, 후두 경련 감각, 기관지 경련, 호흡 곤란, 후두 경련, 비염;
  • 알레르기 및 피부과 반응 : 혈관 부종, 두드러기, 삼출성 다형 홍반 (스티븐스-존슨 증후군 포함), 황반 구진 발진, 아나필락시스 반응 (인두 부종, 구강 점막, 안와 주위 부종), 가려움증, 홍 반성 발진;
  • 기타 : 월경 불규칙, 결막염, 발한 증가;
  • 외부에 적용될 때 국소 반응 : 감광성, 알레르기 반응의 피부 발현; 피부의 넓은 부위에 장기간 사용-전신 부작용의 발생;
  • 좌약을 사용할 때의 국소 반응 : 항문 직장 부위의 치질 악화, 가려움증, 타박상, 무거움.

케토 프로 펜과 비교하여 케토 프로 펜의 라이 신염은 부작용을 훨씬 적게 유발합니다..

과다 복용

전신 사용과 함께 Artrozilene의 과다 복용 사례는보고되지 않았습니다. 케토 프로 펜의 전신 흡수가 극도로 낮기 때문에 외부에 적용하면 과다 복용이 거의 불가능합니다..

치료 : 심장 및 호흡 활동 모니터링. 필요한 경우 증상 치료가 수행됩니다. 특별한 해독제는 없습니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.

특별 지시

치료 기간 동안 말초 혈액 사진과 신장 / 간의 기능 상태를 주기적으로 모니터링해야합니다..

17- 케토 스테로이드 결정이 필요한 경우 Artrosilene은 연구 2 일 전에 취소됩니다..

치료는 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다.

기관지 천식에서 Artrosilene을 사용하면 질식 발작이 발생할 수 있습니다.

이 약물은 손상되지 않은 피부 부위에만 외부 적으로 적용될 수 있습니다. 눈과 점막에 Artrosilene이 들어 가지 않도록하십시오.

케토 프로 펜 라이신 염의 수용액과 외부 젤은 물리 치료 요법 (메조 테라피, 이온 삼투 요법)에 사용할 수 있습니다. 이온 삼투 요법 동안 약물은 음극에 적용됩니다.

광 및 과민증의 증상을 예방하기 위해 치료 과정 동안 태양 광선에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다.

차량 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

잠재적으로 위험한 유형의 작업에서 Artrozilene을 사용하는 동안 집중력을 높이고 정신 운동 반응을 빠르게해야합니다..

임신과 수유 중 적용

  • III 임신 삼 분기, 모유 수유 기간 : 치료는 금기입니다.
  • 임신 I 및 II 임신기 : Artrosilene은 의료 감독 하에서 만 사용할 수 있습니다..

소아용

Artrosilene 사용에 대한 연령 제한 :

  • 젤, 에어로졸 : 6 세 미만 어린이-금기 사항; 6-12 세 어린이-주의해서 처방됩니다.
  • 캡슐, 주사액, 직장 좌약 : 18 세 미만 어린이에게 금기.

신장 기능 장애

만성 신부전을위한 캡슐, 용액 및 좌약 형태의 Artrozilene은 금기입니다.

에어로졸과 젤 Artrozilen은 심각한 신장 장애에주의하여 사용해야합니다..

간 기능 위반

Artrosilene의 사용에는주의가 필요합니다.

  • 캡슐, 용액 및 좌약 : 알코올성 간경변 및 간부전 환자;
  • 젤, 에어로졸 : 중증 간 장애 용.

노인에서 사용

노인 환자 Artrozilen은 신중하게 처방됩니다..

약물 상호 작용

Artrozilen을 특정 약물 / 물질과 함께 사용하면 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.

  • 에탄올, 삼환계 항우울제, 페니토인, 페닐 부타 존, 바르비 투르 산염, 리팜피신, 플루 메시 놀을 포함하는 간에서의 마이크로 솜 산화 유도제 : 케토 프로 펜의 대사 증가 (하이드 록 실화 활성 대사 산물의 생성이 증가 함);
  • 항응고제, 항 혈소판제, 섬유소 용해제, 에탄올 : 작용 강화;
  • 요산 뇨제, 고혈압제, 이뇨제 : 효과 감소;
  • 기타 비 스테로이드 성 항염증제, 글루코 코르티코 스테로이드, 에탄올, 코르티코 트로 핀 : 궤양 가능성 증가 및 위장관 출혈, 기능성 신장 장애;
  • 미네랄 코르티코이드, 글루코 코르티코이드, 에스트로겐 : 부작용의 심각성 증가;
  • 인슐린 및 경구 용 저혈당 약물 : 저혈당 작용 증가 (용량 조절이 필요할 수 있음);
  • 경구 용 항응고제, 헤파린, 혈전 용해제, 항 혈소판제, cefoperazone, cefamandol 및 cefotetan : 출혈 위험 증가;
  • 베라파밀, 니페디핀, 리튬, 메토트렉세이트 : 혈장 농도 증가;
  • 나트륨 발 프로 에이트 : 혈소판 응집 위반;
  • 콜 레스 티라민, 제산제 : 케토 프로 펜 흡수 감소.

아날로그

보관 조건

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 에어로졸 캔을 과열하지 마십시오..

  • 캡슐, 직장 좌약-5 년;
  • 주사, 젤, 에어로졸 솔루션-3 년.

약국에서 조제 조건

  • 캡슐, 용액, 좌약 : 처방;
  • 젤, 에어로졸 : 처방전 없음.

Artrosilene에 대한 리뷰

Artrosilene에 대한 리뷰는 다릅니다. 빠르게 작용하는 진통제로 사용자가 종종 권장합니다. 어떤 경우에는 주사 용액 형태로 약물을 사용할 때 주사 부위의 통증을 나타냅니다. 약물의 치료 효과가 불충분하거나 수명이 짧다는 것도 때때로 지적됩니다..

외부에 적용하면 젤 형태의 제제에 대해 더 긍정적 인 반응이 있습니다. 스프레이 Artrosilene은 도포 후 끈적 끈적한 필름을 남기고 비경제적인 소비를합니다. 약의 비용은 높은 것으로 추정됩니다.

약국에서 Artrozilene의 가격

Artrozilen의 대략적인 가격은 다음과 같습니다. 주사 용액 (각각 2ml의 6 앰플) –176–201 루블, 캡슐 (10 개) – 282–322 루블, 젤 (각각 50g의 튜브 1 개) – 289–331 루블, 에어로졸 (25ml 1 캔)-408-464 루블.

Artrosilene

구성

릴리스 양식

Artrozilen은 여러 약리학 적 형태로 생산됩니다.

  • 외용 젤 30-50g;
  • 경구 투여 용 캡슐, 팩당 10 개;
  • 2ml의 앰플 주입 용액, 패키지 당 6 개;
  • 직장 좌약, 팩당 10 개;
  • 외부 에어로졸 25ml.

약리 효과

모든 형태의 Artrozilene은 진통제, 해열제 및 항 염증 효과가 특징입니다..

약력학 및 약동학

항염증제, 진통제 및 해열 효과의 발현은 케토 프로 펜이 COX-1 및 -2를 억제하고 PG의 합성을 억제하는 능력에 의해 제공됩니다. 또한이 약물은 항 브라 디 키닌 활성, 리소좀 막의 안정화 및 만성 염증의 경우 조직 파괴를 촉진하는 효소 성분으로부터의 방출 억제가 특징입니다. 사이토 카인의 방출이 감소하고 호중구의 활동이 느려집니다.

Artrosilene을 사용하면 아침의 뻣뻣함, 관절 부종을 줄이고 운동 범위를 늘릴 수 있습니다..

케토 프로 펜 제제의 일부인 라이신 염은 중성 pH로 빠르게 용해되는 분자입니다. 따라서 Artrozilene은 위장관에 거의 자극적 인 영향을 미치지 않습니다..

스프레이 또는 젤의 외부 사용은 국소 소염, 삼출 방지 및 진통 효과가 있습니다. 이 경우 영향을받는 관절, 힘줄, 인대, 근육에 높은 국소 치료 효과가 나타납니다. 관절 증후군 치료제로 치료하면 평온한 상태와 운동 중에 관절통을 완화시킬 수 있으며 아침의 뻣뻣함과 관절의 부종이 감소합니다. Artrozilene은 관절 연골에 파괴적인 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌습니다..

캡슐을 복용하면 활성 물질이 위장관에서 완전히 흡수되어 생체 이용률이 80 % 이상입니다. 최대 농도는 투여 량에 따라 투여 순간부터 4-10 시간 후에 도달합니다. 이 경우 치료 효과는 4 ~ 24 시간 지속되며 음식을 먹으면 체내 물질의 농도를 낮출 수 있습니다. 체내에서 케토 프로 펜과 혈장 단백질의 본격적인 연결이 주목됩니다. 이 물질은 조직 혈행 장벽을 통과하여 조직과 활액이 분포되어 있습니다. 케토 프로 펜의 대사는 간에서 일어나며 에스테르와 글루 쿠 론산의 생산과 함께 글루 쿠 로니 화를 겪습니다. 대사 산물의 배설은 소변과 대변으로 중요하지 않은 부분에서 수행됩니다..

주사액의 작용은 20 ~ 30 분 후에 나타나며 18 ~ 20 시간 동안 지속되며 활성 물질은 혈장 단백질과 결합하여 완전히 흡수됩니다. 이 약물은 조직 혈행 장벽을 통해 조직과 생리적 유체로 침투하여 신체에 고르게 분포됩니다. 신진 대사는 주로 신장에서 배설되는 간 효소의 참여로 24 시간 이내에 발생합니다..

직장 좌약 형태로 약물을 사용할 때 그 효과는 45-60 분 이내에 나타납니다. 물질의 최대 농도는 복용하는 복용량에 직접적으로 의존합니다. 체내에서 케토 프로 펜은 혈장 단백질에 결합하여 완전히 흡수됩니다. 조직과 중요한 기관에 분포되어있는 조직 혈행 장벽을 통한 물질의 침투가 주목되었습니다. 대사는 간에서 일어나며 에스테르와 글루 쿠 론산이 생성됩니다. 대사 산물의 배설은 소변에서 발생합니다..

외부 젤 및 에어로졸 제품의 사용은 느린 흡수로 표시됩니다. 이 경우 물질의 효과는 단시간에 나타나며 5 ~ 8 시간 지속되며 생체 이용률은 약 5 %입니다..

사용 표시

캡슐과 좌약 사용의 주요 징후는 다음과 같습니다.

  • 염증성, 수술 후 또는 외상 후 경증 내지 중등도의 통증;
  • 류마티스 및 통풍성 관절염;
  • 골관절염;
  • 척추 관절염;
  • 관절 주위 조직에 대한 염증성 손상.

다음과 같은 급성 통증 증후군의 단기 치료를 위해 주사가 처방됩니다.

  • 다양한 기원의 근골격계 질환;
  • 염증과 관련된 수술 후 및 외상 후 통증.

젤과 에어로졸의 임명에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • 근골격계 질환, 예를 들어 류마티스 및 건 선성 관절염, 말초 관절 또는 척추의 골관절염, 강직성 척추염, 류마티스 성 연조직 손상;
  • 외상성 연조직 손상
    근육 류마티스 및 비 류마티스 통증.

사용에 대한 금기 사항

  • 약물에 대한 높은 민감성;
  • 아스피린 천식;
  • 수유, 임신;
  • 위궤양 및 12 십이지장 궤양, 소화성 궤양의 악화;
  • 게실염;
  • 급성 형태의 궤양 성 대장염, 크론 병;
  • 만성 신부전;
  • 어린 시절;
  • 혈우병 및 혈액 응고와 관련된 기타 장애 등.

에어로졸과 연고는 다음과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

  • 수양 피부병;
  • 습진;
  • 피부의 완전성 위반.

다음을 앓고있는 환자를 치료할 때는주의가 필요합니다.

  • 기관지 천식;
  • 만성 심부전;
  • 빈혈증;
  • 대주;
  • 간부전;
  • 당뇨병 등.

부작용

Artrosilene의 사용은 소화관, 간, 신경계, 감각 기관 및 조혈, 비뇨 생식기, 심혈관 및 호흡기의 활동에 장애가 발생할 수 있습니다..

또한 다양한 피부 질환 및 알레르기 반응의 발생이 가능합니다..

젤 및 에어로졸과 같은 외부 제제를 사용할 때 광과민성이 발생할 수 있습니다..

어쨌든 전문가의 상담이 필요합니다.

Artrozilen 사용 지침 (방법 및 용량)

이 약물은 경구, 직장, 비경 구 및 외부 투여를위한 여러 약리학 적 형태로 제공됩니다..

경구 투여 용 정제는 동시에 또는 식사 후에 1 개씩 매일 처방됩니다. 치료 과정은 3-4 개월 지속될 수 있습니다..

i / m 또는 i / v에 대한 솔루션은 하루에 앰플에 사용하도록 처방됩니다. 일반적 으로이 형태의 약물은 병원 환경에서 3 일 이하의 단기 치료에 사용됩니다. 치료를 계속해야 할 경우 캡슐이나 좌약을 사용할 수 있습니다..

직장 좌약은 매일 1 개씩 2-3 회 사용됩니다. 최대 일일 복용량은 480mg을 초과해서는 안됩니다. 노인 환자는 하루에 최대 2 개의 좌약을 처방받습니다..

외부 형태의 에어로졸 및 젤 Artrozilen 사용 지침은 매일 2 ~ 3 회 소량으로 도포하는 것이 좋습니다. 이 경우 에어로졸의 단일 복용량은 1-2g입니다. 치료 기간은 주치의가 결정하지만 10 일을 초과해서는 안됩니다..

과다 복용

Artrozilen 약물의 과다 복용 사례는 설명되지 않습니다..

상호 작용

페니토인, 바르비 투르 산염, 플루 메시 놀, 리팜피신, 페닐 부타 존, 삼환계 항우울제와 같은 간 영역의 마이크로 솜 산화 유도제와 동시에 사용하면 수산화 활성 대사 산물의 생성이 증가합니다..

Artrozilene은 일부 요산 배뇨 제의 효과를 감소시키고 항응고제, 섬유소 용해제, 항 혈소판제, 미네랄 코르티코이드, 에스트로겐의 부작용, 항 고혈압제 및 이뇨제의 효과를 향상 시킨다는 사실이 입증되었습니다..

NSAID, GCS, 코르티코 트로 핀, 에탄올과 함께 사용하면 궤양의 발생과 위장관 출혈을 유발하여 신장 기능의 이상 가능성을 높일 수 있습니다..

경구 용 항응고제, 혈전 용해제, 헤파린, cefoperazone, cefamandol 항 혈소판제 및 cefotetan과 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가합니다..

또한이 약물은 인슐린과 저혈당 제의 저혈당 효과를 높이기 때문에 동시 투여시 용량 재 계산이 필요하다. 발 프로 에이트와의 조합은 혈소판 응집 장애를 일으키며, 베라파밀, 니페디핀, 리튬, 메토트렉세이트는 혈장 내 농도를 증가시킵니다. Santacid 및 cholestyramine과 병용 투여하면 Artrosilene의 흡수가 감소 할 수 있습니다..

특별 지시

캡슐, 주사액 및 좌약으로 치료할 때 말초 혈액 매개 변수뿐만 아니라 간 및 신장 기능 상태 모니터링이 필요합니다..

17- 케토 스테로이드를 결정해야하는 경우, 48 시간 동안 연구 전에 약물을 취소합니다..

케토 프로 펜의 사용은 종종 전염병의 증상을가립니다.

신장과 간 기능 장애는 복용량을 줄이고 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다..

기관지 천식 환자는 기관지 천식 발작을 경험할 수 있습니다..

임신을 계획 할 때 난자 이식 가능성을 감소시킬 수 있으므로 약물 사용을 자제하는 것이 좋습니다..

에어로졸과 젤 Artrosilene은 손상없이 피부에 발라야합니다. 약물이 눈과 점막에 들어 가지 않는 것이 중요합니다. 전체 치료 동안 햇빛으로부터 피부를 보호함으로써 과민성 또는 광과민성의 발현을 피할 수 있습니다..

판매 조건

이 약물은 처방전과 함께 사용할 수있는 주 사용 캡슐 및 용액 형태입니다. Artrozilen 연고 및 스프레이는 비처방 약물입니다.

보관 조건

준비는 최대 25 ° C의 온도에서 어린이로부터 보호되는 어두운 곳에 보관됩니다..

Artrosilene (Artrosilene ®)

활성 물질 :

함유량

  • 3D 이미지
  • 방출의 구성 및 형태
  • 약리 효과
  • 약력학
  • 약동학
  • 약물 Artrosilene의 표시
  • 금기 사항
  • 임신과 수유 중 적용
  • 부작용
  • 상호 작용
  • 투여 방법 및 용량
  • 과다 복용
  • 특별 지시
  • 약국에서 조제 조건
  • 약물 Artrozilen의 보관 조건
  • 약물 Artrozilen의 유효 기간
  • 약국 가격
  • 리뷰

약리학 그룹

  • NSAID-프로피온산 유도체

Nosological 분류 (ICD-10)

  • L40.5 건선 관절 병성 (M07.0-M07.3 *, M09.0 *)
  • M06.9 상세 불명의 류마티스 성 관절염
  • M07.3 기타 건 선성 관절 병증 (L40.5 +)
  • M10 통풍
  • M19.9 상세 불명의 골관절염
  • M35 기타 전신 결합 조직 장애
  • M35.3 류마티스 성 다발 근통
  • M42 척추의 Osteochondrosis
  • M45 강직성 척추염
  • M65 활막염 및 건 근염
  • M71 기타 윤활 낭 병증
  • M77.9 상세 불명의 Enthesopathy
  • M79.0 상세 불명의 류머티즘
  • M79.1 근육통
  • R52.2 기타 지속적인 통증
  • T14.3 상세 불명의 관절 관절낭-인대기구의 탈구, 염좌 및 부상
  • 상세 불명의 상해 (Injury, unspecified)
  • Z100 * CLASS XXII 수술 실습

3D 이미지

방출의 구성 및 형태

캡슐1 캡.
케토 프로 펜 라이 신염320 mg
부형제 : 디 에틸 프탈레이트-2.286 mg; 카르복시 폴리 메틸렌-32.857 mg; 마그네슘 스테아 레이트-15.857; 포비돈-27.857; 아크릴 및 메타 크릴 산의 중합체-34.143; 활석-27 mg
껍질 : 몸체-이산화 티타늄 (E171), qsp 젤라틴; 뚜껑-퀴놀린 황색 (E104); 인디고 틴 (E132); 이산화 티탄 (E171); 젤라틴 qsp

물집에 10 개.; 판지 1 팩에 물집 1 개.

정맥 및 근육 내 투여를위한 솔루션1 개 ml
케토 프로 펜 라이 신염80mg
부형제 : 수산화 나트륨; 구연산; 주사 용수

어두운 유리 앰플, 2ml; 깔판 당 6 PC, 판지 상자에있는 1 개의 깔판.

직장 투여 용 좌약1 인분.
케토 프로 펜 라이 신염160 mg
부형제 : 반합성 글리세 라이드

스트립에서 5 개; 골판지 2 개 스트립.

외용 젤 5 %1g
케토 프로 펜 라이 신염50mg
부형제 : 카르복시 폴리 메틸렌; 트리에탄올 아민; 폴리 소르 베이트; 에틸 알코올 95 %; 메틸 p- 히드 록시 벤조 에이트; 라벤더 / 네 롤렌; 물

30 및 50g의 알루미늄 튜브; 판지 팩 1 개.

외용 에어로졸 15 %거품 1g
케토 프로 펜 라이 신염150 mg
부형제 : 폴리 소르 베이트 80; 폴리 프로필렌 글리콜; PVP (포비돈); 라벤더 / 네 롤렌; 벤질 알코올; 정제수; 추진제-프로판-부탄

스프레이 노즐이있는 25ml 용량의 실린더에서; 판지 1 실린더 팩.

제형에 대한 설명

캡슐 : 직사각형 경질 젤라틴 캡슐; 본체-흰색, 뚜껑-짙은 녹색. 캡슐의 내용물은 흰색에서 밝은 노란색까지 둥근 과립입니다..

정맥 내 및 근육 내 투여 용 용액 : 투명, 무색 또는 약간 황색 용액.

직장 좌약 : 균일 한, 흰색에서 밝은 노란색까지, 어뢰 모양.

젤 : 투명, 두꺼운, 라벤더.

에어로졸 : 흰색 균질 폼; 가스 배출 후-담황색의 투명한 액체.

약리 효과

약력학

항 염증, 진통제 및 해열 효과가 있습니다. COX-1과 -2를 억제하여 GHG 합성을 억제합니다. 그것은 anti-bradykinin 활성을 가지고 있으며 리소좀 막을 안정화시키고 만성 염증에서 조직 파괴에 기여하는 효소의 방출을 지연시킵니다. 사이토 카인의 방출을 줄이고 호중구의 활동을 억제합니다.

아침의 뻣뻣함과 관절의 부종을 줄이고 운동 범위를 늘립니다..

케토 프로 펜 라이 신염은 케토 프로 펜과 달리 중성 pH의 빠르게 용해되는 분자이며 위장관을 거의 자극하지 않습니다..

국소 적으로 도포하면 국소 항 염증, 삼출 방지 및 진통 효과가 있습니다. 스프레이 또는 젤 형태로 영향을받은 관절, 힘줄, 인대, 근육에 국소 치유 효과를 제공합니다. 관절 증후군의 경우 휴식 및 운동 중 관절 통증 감소, 아침 경직 감소 및 관절 부종을 유발합니다. 케토 프로 펜의 라이 신염은 관절 연골에 이화 작용이 없습니다..

약동학

흡입관. 내부적으로 할당 된 케토 프로 펜은 위장관에서 완전히 흡수되며 생체 이용률은 80 %를 초과합니다. 씨최대 캡슐을 복용 할 때 혈장에서 Artrozilen은 경구 투여 후 4-10 시간 후에 관찰되며 그 값은 복용하는 복용량에 직접적으로 의존하며 3-9 mcg / ml입니다. 티1/2 6.5 시간이며 최대 치료 효과는 4 ~ 24 시간 동안 관찰됩니다.최대 T 증가최대 AUC에 변화 없음.

분포. 흡수 된 케토 프로 펜의 최대 99 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. V -0.1-0.2 l / kg. 조직 혈종 장벽을 쉽게 관통하고 조직과 기관에 분포합니다. 케토 프로 펜은 활액과 결합 조직에 잘 침투합니다. 활액의 케토 프로 펜 농도는 혈장보다 약간 낮지 만 더 안정적입니다 (최대 30 시간 지속)..

대사. 케토 프로 펜은 주로 간에서 대사되어 글루 쿠 로니 화를 거쳐 글루 쿠 론산 에스테르를 형성합니다.

배설. 대사 산물은 소변으로 배설됩니다. 1 % 미만은 대변으로 배설됩니다. 약물이 누적되지 않습니다..

i / v 및 i / m 관리를위한 솔루션

최대 비경 구 투여-20-30 분. 유효 농도는 24 시간 유지되며, 활액의 치료 농도는 18 ~ 20 시간 유지됩니다..

분포. 흡수 된 케토 프로 펜의 최대 99 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. V -0.1-0.2 l / kg. 조직 혈종 장벽을 쉽게 관통하고 조직과 기관에 분포합니다. 케토 프로 펜은 활액과 결합 조직에 잘 침투합니다. 활액의 케토 프로 펜 농도는 혈장보다 약간 낮지 만 더 안정적입니다 (최대 30 시간 지속)..

간 microsomal 효소에 의해 대사됩니다. 신장에서 배설, 60-80 %-24 시간 내에 글루 쿠로 나이드 형태.

좌약

흡입관. 케토 프로 펜 라이 신염은 빠르게 흡수됩니다 : T최대 직장 투여 후-45-60 분. 혈장 농도는 복용하는 용량에 선형 적으로 의존합니다..

분포. 흡수 된 케토 프로 펜의 최대 99 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. V -0.1-0.2 l / kg. 조직 혈종 장벽을 쉽게 관통하고 조직과 기관에 분포합니다. 케토 프로 펜은 활액과 결합 조직에 잘 침투합니다. 활액의 케토 프로 펜 농도는 혈장보다 약간 낮지 만 더 안정적입니다 (최대 30 시간 지속)..

대사. 케토 프로 펜은 주로 간에서 대사되어 글루 쿠 로니 화를 거쳐 글루 쿠 론산 에스테르를 형성합니다.

배설. 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다 (24 시간 후 최대 76 %). 약물이 누적되지 않습니다..

젤, 에어로졸

피부에 바르면 천천히 흡수됩니다. 5 ~ 8 시간 내에 50 ~ 150mg을 투여하면 0.08 ~ 0.15μg / ml의 혈장 농도 수준이 생성됩니다. 몸에 거의 누적되지 않습니다. 생체 이용률-약 5 %.

약물 Artrosilene의 표시

캡슐, 좌약

경증 및 중등도의 통증 완화 (염증성 통증, 수술 후 및 외상 후 통증 포함).

캡슐, 좌약

관절 주위 조직에 대한 염증성 손상.

i / v 및 i / m 관리를위한 솔루션

다양한 기원의 근골격계 질환, 수술 후 통증, 염증과 관련된 외상 후 통증에서 급성 통증 증후군의 단기 치료.

젤, 에어로졸 :

근골격계 질환 (류마티스 관절염, 건 선성 관절염, 강직성 척추염, 말초 관절 및 척추의 골관절염, 연조직의 류마티스 병변 포함);

류마티스 및 비 류마티스 성 근육통;

외상성 연조직 손상.

금기 사항

과민증, 포함. 다른 NSAID에;

급성기의 위와 십이지장의 소화성 궤양, 소화성 궤양;

급성기의 궤양 성 대장염, 크론 병;

혈우병 및 기타 혈액 응고 장애;

만성 신부전.

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션, 좌약

18 세 미만의 어린이.

캡슐, 좌약, 젤, 에어로졸

임신 (3 기).

i / v 및 i / m 관리를위한 솔루션

추가로 외부 사용을 위해 :

피부의 완전성 위반;

6 세 미만의 어린이.

조심스럽게:

만성 심부전;

캡슐, 좌약, 젤, 에어로졸

임신 (I, II 임신).

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션, 좌약

간 알코올성 간경변;

혈액 질환 (백혈구 감소증 포함);

젤, 에어로졸

위장관의 침식성 및 궤양 성 병변;

간 및 신장 기능의 심각한 위반;

12 세 미만의 어린이.

임신과 수유 중 적용

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션, 좌약

다른 NSAID와 마찬가지로 Artrozilene은 임신 3 분기에 사용해서는 안됩니다. 주치의는 I 및 II 임신기에 약물 사용을주의 깊게 모니터링해야합니다. 약물 사용 중 모유 수유를 중단해야합니다.

젤, 에어로졸

임신 후기에는 사용할 수 없습니다..

수유 중에 Artrosilene을 사용한 경험이 없습니다. I 및 II 삼 분기에 사용은 의사와 상담 한 후에 만 ​​가능합니다..

부작용

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션, 좌약

소화관에서 : 복통, 설사, 구내염, 식도염, 위염, 십이지장 염, 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변, 혈액 절개술, 흑색 막.

간 측면에서 : 빌리루빈 수치 증가, 간 효소 활성 증가, 간염, 간부전, 간 비대

신경계에서 : 현기증, 운동 과다증, 떨림, 현기증, 기분 변화, 불안, 환각, 과민성, 전반적인 불쾌감.

감각에서 : 결막염, 시각 장애.

피부에서 : 두드러기, 혈관 부종, 홍 반성 발진, 가려움증, 황반 구진 발진, 발한 증가, 삼출성 다형 홍반 (스티븐스-존슨 증후군 포함).

비뇨 생식기 : 고통스러운 배뇨, 방광염, 부종, 혈뇨, 월경 불규칙.

조혈 기관의 측면에서 : 백혈구 감소증, 백혈구 증가증, 림프관 염, PT 감소, 혈소판 감소증, 혈소판 감소 성 자반병, 비장 크기 증가, 혈관염.

호흡기에서 : 기관지 경련, 호흡 곤란, 후두 경련 감각, 후두 경련, 후두 부종, 비염.

심장 혈관계에서 : 고혈압, 저혈압, 빈맥, 흉통, 실신, 말초 부종, 창백.

알레르기 반응 : 아나필락시스 반응, 구강 점막 부종, 인두 부종, 안와 주위 부종.

추가로 좌약

국소 반응 : 작열감, 가려움증, 항문 직장 부위의 무거움, 치질 악화.

젤, 에어로졸

알레르기 반응, 감광성.

원하지 않는 현상이 발생하면 의사와 상담해야합니다..

상호 작용

간에서 마이크로 솜 산화 유도제 (페니토인, 에탄올, 바르비 투르 산염, 플루 메시 놀, 리팜피신, 페닐 부타 존, 삼환계 항우울제)는 수산화 활성 대사 산물의 생성을 증가시킵니다..

요산 배설 약물의 효과를 줄이고 항응고제, 항 혈소판제, 섬유소 용해제, 에탄올, 미네랄 코르티코이드, 코르티코 스테로이드, 에스트로겐의 부작용을 향상시킵니다. 항 고혈압제 및 이뇨제.

다른 NSAID, 코르티코 스테로이드, 에탄올, 코르티코 트로 핀과의 병용 투여는 궤양의 형성과 위장관 출혈의 발생으로 이어질 수 있으며, 신장 기능 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다..

경구 용 항응고제, 헤파린, 혈전 용해제, 항 혈소판제, cefoperazone, cefamandol 및 cefotetan과 함께 투여하면 출혈 위험이 증가합니다..

인슐린 및 경구 용 저혈당 약물의 저혈당 효과 증가 (용량 재 계산 필요).

나트륨 발 프로 에이트와의 병용 투여는 혈소판 응집 장애를 유발합니다.

베라파밀 및 니페디핀, 리튬, 메토트렉세이트의 혈장 농도 증가.

제산제와 콜 레스 티라민은 흡수를 감소시킵니다.

투여 방법 및 용량

구강, 비경 구, 직장, 외부.

약물 내부에는 1 개의 모자가 처방됩니다. 식사 중 또는 식사 후 하루. 치료 기간은 3-4 개월이 될 수 있습니다..

I / m 또는 / in 1 amp 각각. 하루. 최대 일일 복용량은 1A입니다. 하루에 2 번. 약물의 정맥 투여는 병원에서만 허용됩니다. 이 약물은 최대 3 일의 단기 치료에 사용됩니다. 약물의 추가 사용이 필요한 경우 경구 투여 형태 또는 좌약 복용으로 전환하는 것이 좋습니다. 노인 환자의 경우 1 암페어 이하를 사용하십시오. 하루.

앰플은 특수 골절선을 따라 개봉해야합니다. 앰플 개봉 후 즉시 용액을 사용하십시오.

케토 프로 펜 리 신염 수용액은 물리 치료 (이온 삼투 요법, 메조 테라피)에 사용될 수 있습니다. 이온 삼투 법을 사용하면 용액이 음극에 적용됩니다..

정맥으로 사용하는 경우 약물의 작용 기간을 늘리기 위해 느린 정맥 주입이 권장됩니다. 주입 용 용액은 0.9 % 염화나트륨 용액, 10 % 레불 로스 수용액, 5 % 덱 스트로스 수용액, 링거 아세테이트 용액, 링거 젖산 (Hartmann) 용액, 콜로이드 덱스 트란 용액의 50 또는 500ml를 기준으로 준비됩니다., 9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 포도당 용액. Artrozilene을 소량 (50ml)의 용액으로 희석하면 약물이 볼 루스에 주입됩니다. 대용량 (500ml) 용액에서 주입 시간은 최소 30 분입니다..

직장 1 서프. 하루에 2-3 번. 최대 일일 복용량은 480mg입니다. 노인 환자는 2 개 이하의 좌약을 사용해야합니다. 하루.

겉으로. 단일 용량의 젤은 3-5g (큰 체리 부피), 에어로졸-1-2g (호두 부피)입니다. 손상된 부위의 크기에 따라 하루 2 ~ 3 회 또는 의사의 처방에 따라 완전히 흡수 될 때까지 부드럽게 문지르면서 도포해야합니다. 이온 삼투 법에서는 약물이 음극에 적용됩니다. 의사와상의없이 치료 기간은 10 일을 초과하지 않아야합니다..

과다 복용

현재 Artrosilene 약물의 과다 복용 사례는보고되지 않았습니다..

치료 : 과다 복용의 경우 호흡 및 심장 활동 모니터링이 필요합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 필요한 경우 증상 치료를 수행해야합니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.

특별 지시

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션, 좌약

치료 중에는 말초 혈액과 간 및 신장의 기능 상태를 모니터링해야합니다..

17- 케토 스테로이드를 결정해야하는 경우 연구 48 시간 전에 약물을 중단해야합니다..

케토 프로 펜을 복용하면 전염병의 징후를 가릴 수 있습니다.

신장 및 간 기능이 손상된 경우 용량을 줄이고 신중한 모니터링이 필요합니다..

기관지 천식 환자가 케토 프로 펜을 사용하면 기관지 천식 발작이 발생할 수 있습니다.

임신을 계획하는 여성은 약물 사용을 자제해야합니다. 난자 이식 가능성이 감소 할 수 있습니다..

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향-약물 사용 기간 동안주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 필요로하는 잠재적으로 위험한 활동을 삼가야합니다..

젤, 에어로졸

약물은 온전한 피부에만 적용되어야합니다. 눈과 점막과의 접촉을 피하십시오. 과민성 및 광과민성의 발현을 피하기 위해 치료 과정에서 태양 광선에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다..

약국에서 조제 조건

캡슐, i / v 및 i / m 투여 용 솔루션. 처방전.

약물 Artrozilen의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Artrozilen의 유효 기간

연장 방출 캡슐 320 mg-3 년.

정맥 및 근육 내 투여 용 솔루션 160 mg / 2 ml-2 년.

직장 좌약 160 mg-5 년.

외용 젤 5 %-3 년.

캡슐 320 mg-3 년.

외용 에어로졸 15 %-2 년.

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

관절증에 관한 출판물