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Artrozan : 사용 지침, 릴리스 양식, 가격 및 유사품

Artrozan은 근골격계, 뼈, 관절의 질병 치료에 널리 사용되는 약물입니다. 이 비 스테로이드 성 항염증제는 광범위한 작용을합니다. 그것은 염증 과정과 싸우고 질병 진행의 급성기에 통증을 완화하며 해열 효과가 있습니다..

활성 성분은 신체에서 질병을 일으키는 과정을 유발하는 cyclooxygenase-2 효소의 작용을 억제합니다. 위장관의 기능에 부정적인 영향을 미치는 다른 항염증제 그룹과 달리 이러한 약물은 그러한 부작용이 없으므로 널리 퍼져 있으며 종종 심각한 질병 치료에 의사가 처방합니다.

Artrosan 약물의 또 다른 장점은 처방전없이 약국에서 판매되고 외국 유사체와 달리 저렴하다는 것입니다..

방출 형태, 의약품의 구성

Artrozan의 주성분은 meloxicam입니다. 이 프로스타글란딘 합성 억제제는 위장관의 점막을 파괴하지 않고 선택적으로 작용합니다. 때로는 월경 중, 수술 후 치료 중 통증을 완화하는 데 사용되지만 대부분 관절 질환 치료에 사용됩니다. 이것은 활성 물질이 순환계와 신경계 사이의 혈액 뇌 장벽을 쉽게 극복하고 상당한 농도로 활액에 침투한다는 사실 때문입니다.

활액은 관절의 내부 구멍을 채우는 물질입니다. 윤활유 역할을하며 연골과 결합 조직에 탄력을 제공합니다. 종종 관절 파괴와 염증으로 이어지는 활액의 불충분 한 생산입니다. 이러한 방식으로 Artrosan 약물의 활성 물질은 관절 조직 깊숙이 침투하여 염증에 초점을 맞 춥니 다..

이 약물은 근육 주사 용 정제 및 용액의 두 가지 형태로 제공됩니다. 이러한 멜 록시 캄 기반 약물의 정맥 주입은 엄격히 금지됩니다. 하나의 정제에는 7.5mg 또는 15mg의 활성 성분이 포함되어 있습니다..

다음 구성 요소가 관련 구성 요소로 사용됩니다.

  • 유당 일 수화물;
  • 포비돈;
  • 규토;
  • 마그네슘 스테아 레이트;
  • 녹말;
  • 구연산 나트륨.

성인의 최대 일일 복용량은 활성 성분의 15mg입니다. 약을 한 번 복용하거나 여러 번 복용 할 수 있습니다..

근육 주사 용액은 2.5ml 앰플로 제공됩니다. 하나의 앰플에는 ​​15mg의 활성 성분이 포함되어 있습니다..

솔루션의 추가 구성 요소 :

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  • 글리신;
  • 폴록 사머;
  • 염화나트륨;
  • 글리코 푸롤;
  • 증류수;
  • 수산화 나트륨.

방출 형태가 다른 약물의 구성은 다르지만 활성 물질이 동일하므로 급성 염증성 질환의 치료에서 정제 또는 주사 용액을 사용할 수 있습니다. Artrosan은 처방전없이 처방전없이 판매된다는 사실에도 불구하고자가 치료에 사용해서는 안됩니다. 환자의 개별적인 특성을 고려하여 특정 양식을 처방하고 약속 일정을 작성하려면 의사에게 문의하십시오. 의사의 권고를 따르십시오. 이 치료법은 염증 과정의 모든 증상과 효과적으로 싸우지 만 장기간 사용하면 중독성 효과가 발생합니다. 약이 작동을 멈 춥니 다. 그렇기 때문에 전문가와의 사전 상담이 필요합니다. 그는 특정 경우에 어떤 복용량이 긍정적 인 결과를 가져올 것인지, 약물 복용에 걸리는 시간을 결정할 것입니다.

사용 표시

Artrozan 약은 근골격계의 여러 심각한 질병에 표시됩니다.

  • 근염;
  • 류머티스 성 관절염;
  • 골 연골 증;
  • 강직성 척추염;
  • 골관절염;
  • 근염;
  • 추간판의 돌출 및 탈장.


종종 Artrozan이라는 약물은 다른 기관과 조직의 염증 과정 치료에도 사용됩니다. 요로, 신장, 여성 생식기의 염증에 처방됩니다. 월경 중 심한 통증의 경우이 치료법도 효과적입니다. 주치의의 권장 사항에 따라 복용량을 올바르게 계산하고 초과하지 않아야합니다..

관절의 모든 질병은 미래에 심각한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 질병 발병 초기에 염증을 제거하면 이러한 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 그렇기 때문에 질병의 첫 징후가 나타날 때 의사와 상담해야합니다. 건강을 모니터링하고 사소한 증상에도주의를 기울여야합니다. 날카로운 또는 당기는 통증, 일반적인 약점, 사지의 무감각, 잦은 경련-관절의 특정 문제를 나타내는 증상.

염증으로 인해이 부위를 둘러싸고있는 연조직의 심각한 부기가 발생합니다. 부종으로 인해 신경 종말의 뿌리가 꼬집어 완전한 죽음으로 가득 차 있습니다. 자신의 건강에 대한 무책임한 태도의 결과는 완전하거나 부분적인 마비가 될 것입니다..

Artrozan이라는 약물은 통증을 완화하고 온도를 낮추며 염증을 제거한 후 부종이 감소하고 질병의 부정적인 결과가 사라집니다. 때때로 약물을 며칠 복용하면 많은 부정적인 증상을 없애기에 충분합니다..

금기 사항

다른 약물과 마찬가지로 Artrozan에는 금기 사항이 있습니다.

  • 구성의 주요 및 보조 구성 요소에 대한 개인적인 편협함;
  • 관상 동맥 우회술 후 회복 기간;
  • 보상되지 않은 심부전;
  • 심한 형태의 간, 신부전;
  • 궤양 성 대장염, 위장관 출혈;
  • 혈액 응고 과정 장애;
  • 어린 시절;
  • 임신과 수유.

이러한 금기 사항 중 일부는 절대적이며 다른 금기 사항은 상대적입니다. Artrosan 약물을 사용할 수 있는지 알아 보려면 의사와 상담하십시오. 그는 당신에게 조언하고 필요한 권장 사항을 제공합니다..

사용 지침

사용 지침 Artrosan은 약물의 각 패키지에 있습니다. 약을 복용하는 방법, 약의 효과를 이해하기 위해 미리 연구 할 가치가 있습니다..

Artrozan 정제는 식사와 함께 복용해야합니다. 최대 일일 복용량은 활성 성분 15mg입니다. 두 단계로 나눌 수 있습니다. 때때로 하나의 7.5mg 정제로 원하는 효과를 얻을 수 있습니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.

전문가들은 정제를 녹이거나 씹는 것을 권장하지 않으며 통째로 삼켜야합니다. 환자의 삼킴 기능이 손상되면 정제를 분말로 갈아서 식수에 녹일 수 있습니다. Artrosan으로 치료하는 기간은 환자 상태의 중증도에 따라 다르지만 5-7 일 이상 연속으로 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 구제가 ​​오지 않으면 의사와 긴급히 상담하여 처방 된 치료법을 수정해야합니다.

Arthrosan 주사는 질병 발병의 급성기에만 사용됩니다. 이 형태의 약물은 투여 후 위장관을 우회하고 즉시 염증 초점으로 들어가 더 빨리 작용합니다. 관절의 통증이 매우 심하면 근육 주사 용액을 사용하여 환자의 상태를 신속하게 정상화해야합니다. 이 양식을 사용하면 질병 발병의 급성 단계에서 호르몬 약물 복용을 피할 수 있습니다. 이러한 치료 기간은 최대 2-3 일이며 그 후 주사는 정제로 대체됩니다.

부작용

다른 약과 마찬가지로 Artrosan은 몇 가지 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 복통;
  • 대변 ​​장애;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 빈혈, 백혈구 감소증;
  • 피부 발진, 가려움증;
  • 두통;
  • 현기증, 의식 상실, 공간의 방향 감각 상실;
  • 빈맥;
  • 혈압 상승;
  • 일시적인 시력 저하;
  • 과민성 쇼크.

이러한 부작용은 드물며 종종 Artrozan 약물의 상당한 과량과 관련이 있습니다. 의약품 사용 지침과 의사의 특정 권장 사항을 따르면 부정적인 결과가 발생할 가능성이 최소화됩니다..

다른 의약품과의 상호 작용

Artrozan을 다른 비 스테로이드 성 항염증제와 함께 복용하는 것은 바람직하지 않습니다. 코르티코 스테로이드와 병용하지 마십시오. 이 약물은 혈액 응고를 약간 감소 시키므로 혈액 희석제와 동시에 사용하는 것도 권장되지 않습니다..

경구 피임약을 복용하는 여성은 Artrosan과 동시에 사용하면 피임약의 효과가 약간 감소 할 수 있음을 알고 있어야합니다. 이 기간 동안 추가 장벽 보호 방법을 사용하는 것이 좋습니다..

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의사에게 갈 때 Artrozan과의 상호 작용에 대한 가능한 모든 옵션을 평가하고 치료 권장 사항을 제공 할 수 있도록 지속적으로 복용중인 약물을 그에게 알려주십시오..

보관 및 판매 조건

Artrozan은 약국 체인에서 처방전없이 사용할 수 있습니다. 유통 기한은 5 년입니다. 서늘하고 어두운 곳에 보관해야하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 직사광선이 비치지 않아야합니다. 보관 조건에 대한 다른 필수 요구 사항은 없습니다..

아날로그

Meloxicam 기반 비 스테로이드 성 항염증제는 다양한 브랜드 이름으로 제공됩니다..

시장에 Artrosan의 수많은 유사품이 있습니다.

  • Movalis;
  • 의료진에게;
  • Amelotex;
  • Melbek;
  • Mixol;
  • 옥시 카 목스.

Artrosan이 판매되지 않는 경우 다른 meloxicam 기반 약물을 구입할 수 있지만 그에 따라 복용량을 확인하십시오.

우리나라의 Artrosan 약물 비용은 저렴합니다. 7.5mg의 복용량을 가진 20 개의 정제 팩은 150 루블에 불과하고 주사 용 15mg 용액이 든 10 앰플은 약 250 루블입니다. 약국마다 가격이 다를 수 있지만이 치료법이 시장에서 가장 저렴한 방법 중 하나라고 확신 할 수 있습니다..

마약 Artrosan에 대한 리뷰

환자들은 Artrozan이라는 약물에 긍정적으로 반응합니다. 그들은 알약이나 주사 형태로 약물을 처음 섭취 한 후 안도감을 느낀다고 주장합니다. 이 도구는 누적 효과가 있습니다. 며칠 동안 정기적으로 사용하면 통증, 염증 및 발열이 사라집니다..

리뷰의 소비자는 의약품의 가용성과 저렴한 가격에 주목합니다. 어느 약국에서나 찾을 수 있으며 전혀 비싸지 않습니다. 많은 여성들이 Artrosan을 사용하여 생리통과 싸우고 있다고 주장합니다. 고효율로 태블릿에는 최소한의 부작용이 있습니다..

이 치료법을 복용하는 모든 장점과 특징을 알고 있으므로 류머티즘, 류마티스 관절염, 골 연골 증 및 기타 관절 질환 치료에 우선권을 주어야하지만 의사와 사전 상담 한 후에야합니다..

주입 용 Artrozan-사용 지침

등록 번호:

상표명:

국제 비 독점 또는 그룹 이름 :

투약 형태 :

근육 주사 솔루션

1ml 용 구성

멜 록시 캄-6.00 mg

부형제 : 메 글루 민-3.75 mg, 폴록 사머 188-50.00 mg, 테트라 히드로 푸르 푸릴 마크로 골 (글리코 푸롤)-100.00 mg, 글리신-5.00 mg, 염화나트륨-3.00 mg, 1 M 수산화 나트륨 용액- 최대 pH 8.2-8.9, 주사 용수-최대 1ml.

한 앰플 (2.5ml)에는 멜 록시 캠 15mg이 들어 있습니다..

기술:

맑은 녹황색 액체.

약물 치료 그룹 :

비 스테로이드 성 항염증제

ATH 코드 : М01АС06

약리학 적 특성

약력학

Meloxicam은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)로, enolic acid의 유도체에 속하며 항 염증, 진통제 및 해열 효과가 있습니다. 멜 록시 캄의 뚜렷한 항 염증 효과는 모든 표준 염증 모델에서 입증되었습니다. 멜 록시 캄의 작용 기전은 염증 매개체로 알려진 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 능력입니다. Meloxicam in vivo는 염증 부위에서 위 점막이나 신장에서보다 더 많이 프로스타글란딘 합성을 억제합니다..

이러한 차이는 시클로 옥 시게나 제 -1 (COX-1)에 비해 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2)의보다 선택적 억제와 관련이 있습니다. COX-2의 억제는 NSAID의 치료 효과를 매개하는 반면, 지속적인 동종 효소 COX-1의 억제는 위 및 신장 부작용의 원인이 될 수 있다고 믿어집니다. COX-2와 관련된 meloxicam의 선택성은 시험관 내 및 생체 내에서 다양한 테스트 시스템에서 확인되었습니다. COX-2를 억제하는 meloxicam의 선택적 능력은 시험관 내 인간 전혈 검사 시스템으로 사용될 때 나타났습니다.

멜 록시 캄 (7.5 및 15mg 용량)이 COX-2를 더 적극적으로 억제하여 혈액 응고에 관여하는 트롬 복산의 생성보다 리포 폴리 사카 라이드 (COX-2에 의해 제어되는 반응)에 의해 자극 된 프로스타글란딘 E2의 생성에 더 큰 억제 효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌습니다. (COX-1에 의해 제어되는 반응). 이러한 효과는 용량에 따라 다릅니다. 생체 외 연구에 따르면 멜 록시 캄 (7.5mg 및 15mg 용량)은 혈소판 응집 및 출혈 시간에 영향을 미치지 않습니다..

임상 시험에서 위장 (GI) 부작용은 일반적으로 비교가 이루어진 다른 NSAID보다 멜 록시 캄 7.5 및 15mg에서 덜 자주 발생했습니다. 위장관 부작용 빈도의 이러한 차이는 주로 meloxicam을 복용 할 때 소화 불량, 구토, 메스꺼움 및 복통과 같은 현상이 덜 관찰되기 때문입니다. meloxicam과 관련된 상부 위장관 천공, 궤양 및 출혈의 발생률은 낮고 용량에 따라 다릅니다..

약동학

Meloxicam은 근육 내 투여 후 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률과 비교 한 상대적 생체 이용률은 거의 100 %입니다. 따라서 주사에서 경구 형태로 전환 할 때 용량 선택이 필요하지 않습니다. 15mg의 약물을 근육 내 투여 한 후, 최대 혈장 농도 (약 1.6-1.8 μg / ml)는 약 60-96 분 이내에 도달합니다..

Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (99 %)에 매우 잘 결합합니다. 활액에 침투하여 활액의 농도는 혈장 농도의 약 50 %입니다. 배포 량은 약 11 리터로 낮습니다. 개인차는 7-20 %.

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 4 개의 약리학 적 비활성 유도체를 형성합니다. 주요 대사 산물 인 5-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP2C9가 이러한 대사 변환에서 중요한 역할을하고 동종 효소 CYP3A4가 추가 역할을합니다. 퍼 옥시다아제는 다른 두 대사 산물 (각각 약물 용량의 16 % 및 4 %를 구성)의 형성에 관여하며, 그 활성은 개별적으로 다를 수 있습니다. 철수

주로 대사 산물의 형태로 장과 신장을 통해 균등하게 배설됩니다. 일일 복용량의 5 % 미만이 변하지 않고 배설되며, 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다. meloxicam의 평균 제거 반감기는 13 ~ 25 시간입니다. 혈장 청소율은 단일 적용 후 평균 7-12ml / 분입니다. Meloxicam은 근육 내 투여시 7.5-15 mg의 용량에서 선형 약동학을 보여줍니다..

간 및 / 또는 신장 기능 부족

간 기능 부족과 경미한 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 신체에서 meloxicam을 제거하는 비율은 중등도 신부전 환자에서 상당히 높습니다. Meloxicam은 말기 신장 질환 환자에서 혈장 단백질에 더 많이 결합합니다. 말기 신장 질환에서 분포 부피가 증가하면 유리 멜 록시 캄의 농도가 높아질 수 있으므로 이러한 환자에서 일일 복용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다..

노인 환자는 젊은 환자에 비해 약동학 적 매개 변수가 비슷합니다. 노인 환자에서 약동학의 평형 상태에서 평균 혈장 청소율은 젊은 환자보다 약간 낮습니다. 노인 여성은 남녀의 젊은 환자에 비해 AUC (농도-시간 곡선 아래 영역)가 더 높고 제거 반감기가 더 길어집니다..

사용 표시

다음에 대한 초기 치료 및 단기 증상 치료 :

  • 골관절염 (관절증, 퇴행성 관절 질환);
  • 류머티스 성 관절염;
  • 강직성 척추염;
  • 관절 병증, 등 병증 (예 : 좌골 신경통, 허리 통증, 어깨 관절 주위염 등)과 같은 근골격계의 기타 염증 및 퇴행성 질환, 통증 수반.

금기 사항

  • 약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 대한 과민성.
  • 과민증 (다른 비 스테로이드 성 항염증제 포함).
  • 기관지 천식, 코 및 부비동의 재발 성 용종증, 아세틸 살리실산 또는 기타 비 스테로이드 성 항 염증 약물에 대한 불내성으로 인한 혈관 부종 또는 두드러기의 완전하거나 불완전한 조합 (기존 교차 민감성 가능성 (이력 포함)으로 인한).
  • 급성기 또는 최근 전이 된 위와 십이지장의 부식성 및 궤양 성 병변.
  • 염증성 장 질환-크론 병 또는 급성 궤양 성 대장염.
  • 심한 간 및 심부전.
  • 심각한 신부전 (혈액 투석이 수행되지 않으면 크레아티닌 청소율은 30ml / 분 미만이며 고 칼륨 혈증이 확인 됨). 활동성 간 질환.
  • 활동성 위장관 출혈, 최근 뇌 혈관 출혈 또는 혈액 응고 시스템 질환의 확진 진단. 18 세 미만. 임신.
  • 모유 수유 기간.
  • 관상 동맥 우회술시 수술 후 통증 치료 근육 내 혈종 형성의 위험이 있으므로 동반 항 응고 요법.

조심스럽게

  • 위장관 질환 병력 (헬리코박터 파일로리 감염 유무).
  • 울혈 성 심부전증.
  • 신부전 (크레아티닌 청소율 30-60ml / 분).
  • 심장 허혈.
  • 뇌 혈관 질환.
  • 이상 지질 혈증 / 고지혈증.
  • 당뇨병.
  • 항응고제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드, 항 혈소판제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와의 병용 요법.
  • 말초 동맥 질환.
  • 노인.
  • NSAID의 장기간 사용.
  • 흡연.
  • 잦은 음주.
  • 임신 중 및 모유 수유 중 적용
  • Artrozan의 사용은 임신 중에 금기입니다.

NSAID가 모유에 침투하는 것으로 알려져 있으므로 모유 수유 중에 Artrozan을 사용하는 것은 금기입니다..

cyclooxygenase / prostaglandin 합성을 억제하는 약물로서 meloxicam은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다. Meloxicam은 배란을 지연시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 임신에 문제가 있고 그러한 문제에 대한 검사를받는 여성의 경우 약물 섭취를 취소하는 것이 좋습니다..

투여 방법 및 용량

통증이있는 ​​골관절염 : 하루 7.5mg. 필요한 경우이 용량을 하루에 15mg까지 늘릴 수 있습니다..

류마티스 관절염 : 매일 15mg. 치료 효과에 따라이 용량은 하루에 7.5mg으로 줄일 수 있습니다..

강직성 척추염 : 매일 15mg. 치료 효과에 따라이 용량은 하루에 7.5mg으로 줄일 수 있습니다..

부작용 (위장관 질환의 병력, 심혈관 질환의 위험 인자 존재) 위험이 높은 환자의 경우 하루에 7.5mg 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다 ( "특별 지침"섹션 참조). 혈액 투석시 중증 신부전 환자의 경우 1 일 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

일반적인 권장 사항

부작용의 잠재적 위험은 용량과 치료 기간에 따라 다르므로 가능한 가장 낮은 용량과 사용 기간을 사용해야합니다. 최대 권장 일일 복용량은 15mg입니다..

병용

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 다양한 투여 형태로 사용되는 Artrozan®의 일일 총 복용량은 15mg을 초과하지 않아야합니다..

약물의 근육 내 투여는 치료 첫 며칠 동안 만 표시됩니다. 앞으로는 경구 투여 형태를 사용하여 치료가 계속됩니다. 권장 복용량은 통증의 강도와 염증 과정의 심각도에 따라 하루에 한 번 7.5mg 또는 15mg입니다..

약물은 깊은 근육 주사로 투여됩니다..

약물을 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

비 호환성 가능성을 고려할 때 Artrozan, 근육 내 투여 용 용액은 다른 약물과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안됩니다..

부작용

다음은 멜 록시 캠 사용과 관련 될 수 있다고 생각되는 부작용입니다..

meloxicam 사용과 관련이있는 것으로 간주 된 시판 후 사용으로 기록 된 부작용은 *로 표시됩니다..

시스템 기관 클래스 내에서 부작용 발생 빈도 측면에서 다음 범주가 사용됩니다.

매우 자주 (> 1/10);
자주 (> 1/100. 1 / 1,000. 1 / 10,000. 혈액 및 림프계 장애 :

드물게-백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 공식의 변화를 포함한 혈액 세포 수의 변화.

면역계 장애 :

드문 경우-기타 즉각적인 과민 반응 *; 확립되지 않음-아나필락시스 쇼크 *, 아나필락시스 반응. 정신 장애 : 드물게-기분 변화 *;

확립되지 않음-혼란 *, 방향 감각 상실 *. 신경계 장애 : 종종-두통; 흔하지 않은-현기증, 졸음.

시력, 청력 및 미로 장애 기관의 위반 : 드문-현기증;

드물게-결막염 *, 흐린 시력을 포함한 시각 장애 *, 이명. 심장 및 혈관 위반 :

드물게-혈압 상승, 얼굴에 피가 "돌진"하는 느낌; 드물게-두근 거림.

호흡기 계통 장애 :

드물게-아세틸 살리실산 및 기타 NSAID에 알레르기가있는 환자의 기관지 천식.

전자 / 위장관 장애 : 종종-복통, 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 구토;

흔하지 않은-잠복 성 또는 명백한 위장 출혈, 위염 *, 구내염, 변비, 팽만감, 트림; 드물게-위 십이지장 궤양, 대장염, 식도염; 매우 드물게 위장관 천공. 간 및 담도 장애 :

흔하지 않은-간 기능 지표의 일시적인 변화 (예 : 트랜스 아미나 제 또는 빌리루빈의 활성 증가); 매우 드물게-간염 *.

피부 및 피하 조직의 위반 : 드물게-혈관 부종 *, 가려움증, 피부 발진;

드물게-독성 표피 괴사 *, Stevens-Johnson 증후군 *, 두드러기;

매우 드물게-수 포성 피부염 *, 다형 홍반 *; 확립되지 않음-감광성.

신장 및 요로 장애 :

흔하지 않은-신장 기능 지표의 변화 (혈청 크레아티닌 및 / 또는 요소 수준 증가), 급성 요폐를 포함한 비뇨기 장애 *;

매우 드문 급성 신부전 *.

생식기 및 유선 위반 :

흔하지 않은-늦은 배란 *;

확립되지 않음-여성의 불임 *.

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 :

종종-주사 부위의 통증과 부종;

골수를 억제하는 약물 (예 : 메토트렉세이트)과 함께 사용하면 세포 감소증을 유발할 수 있습니다..

위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 치명적일 수 있습니다..

다른 NSAID와 마찬가지로 간질 성 신염, 사구체 신염, 신장 수질 괴사, 신 증후군의 출현 가능성을 배제하지 않습니다..

과다 복용

약물 과다 복용과 관련된 사례에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. NSAID 과다 복용의 전형적인 증상은 졸음, 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 급성 신부전, 혈압 변화, 호흡 정지, 수축 등 심각한 경우에 나타날 수 있습니다..

치료 : 알려진 해독제 없음. 약물 과다 복용의 경우 증상 치료를 사용해야합니다. 콜 레스 티라민은 멜 록시 캄의 제거를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.

다른 의약품과의 상호 작용

글루코 코르티코이드 및 살리 실 레이트를 포함한 기타 프로스타글란딘 합성 억제제, 멜 록시 캠과의 동시 투여는 위장관 궤양 및 위장 출혈 위험을 증가시킵니다 (상승 작용으로 인한). 다른 NSAID와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 경구 투여 용 항응고제, 전신용 헤파린, 혈전 용해제-멜 록시 캄과 동시에 투여하면 출혈 위험이 증가합니다. 동시 사용의 경우 혈액 응고 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다..

항 혈소판 약물, 세로토닌 재 흡수 억제제, 멜 록시 캄과의 동시 투여는 혈소판 기능 억제로 인한 출혈 위험을 증가시킵니다. 동시 사용의 경우 혈액 응고 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다..

리튬 제제-NSAID는 신장에 의한 배설을 줄여 혈장 내 리튬 수준을 증가시킵니다. meloxicam과 리튬 제제를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 동시 사용이 필요한 경우 리튬 준비 전체 과정에서 혈장 내 리튬 농도를주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다..

메토트렉세이트-NSAID는 신장에 의한 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 혈장 내 농도를 증가시킵니다. 멜 록시 캄과 메토트렉세이트 (주당 15mg 이상의 용량)를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 동시 사용의 경우 신기능 및 혈구 수에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다. Meloxicam은 특히 신장 기능이 손상된 환자에서 메토트렉세이트의 혈액 학적 독성을 증가시킬 수 있습니다..

피임-NSAID가 자궁 내 피임 장치의 효과를 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 이는 입증되지 않았습니다..

이뇨제-환자의 탈수시 NSAID를 사용하면 급성 신부전이 발생할 위험이 있습니다.

항 고혈압제 (베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제). NSAID는 혈관 확장 특성이있는 프로스타글란딘을 억제하여 항 고혈압제의 효과를 감소시킵니다..

안지오텐신 II 수용체 길항제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제를 NSAID와 함께 사용하면 사구체 여과의 감소가 증가하여 특히 신장 기능이 손상된 환자에서 급성 신부전이 발생할 수 있습니다..

위장관에서 멜 록시 캄을 결합하는 콜 레스 티라민은 더 빠른 제거로 이어집니다.

Pemetrexed-45-79 ml / min의 클리어런스를 가진 환자에서 meloxicam과 pemetrexed를 동시에 사용하면, meloxicam은 pemetrexed를 시작하기 5 일 전에 중단해야하며 입원 종료 후 2 일 후에 다시 시작할 수 있습니다. meloxicam과 pemetrexed를 병용해야하는 경우, 특히 골수 억제 및 위장관 부작용 발생과 관련하여 이러한 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 크레아티닌 청소율이 45ml / min 미만인 환자에서는 meloxicam을 pemetrexed와 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다..

신장 프로스타글란딘에 작용하는 NSAID는 사이클로스포린의 신 독성을 증가시킬 수 있습니다.

멜 록시 캄과 함께 사용하는 경우, 설 포닐 우레아 유도체 또는 프로 베네 시드와 같이 CYP 2C9 및 / 또는 CYP 3A4를 억제하는 것으로 알려진 (또는 이러한 효소의 참여로 대사되는) 약물은 약동학 적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다. 경구 투여를 위해 항 당뇨제 (예 : 설 포닐 우레아 유도체, 나테 글리 니드)와 함께 사용하면 CYP 2C9에 의해 매개되는 상호 작용이 가능하며, 이로 인해 이러한 약물과 혈중 멜 록시 캄의 농도가 증가 할 수 있습니다. 설 포닐 우레아 또는 나테 글리 니드 제제와 함께 멜 록시 캄을 동시에 복용하는 환자는 저혈당증의 가능성으로 인해 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야합니다..

제산제, 시메티딘, 디곡신 및 푸로 세 미드의 동시 사용으로 유의 한 약동학 적 상호 작용이 확인되지 않았습니다..

특별 지시

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다..

위궤양 및 십이지장 궤양의 병력이있는 환자와 항 응고 요법을받는 환자에서 약물을 사용할 때주의해야합니다. 이 환자들은 위장관의 미란 성 및 궤양 성 질환의 위험이 증가합니다..

노인과 순환 혈액량 감소 및 사구체 여과 감소 (탈수, 만성 심부전, 간경화, 신 증후군, 임상 적으로 뚜렷한 신장 질환, 이뇨제 복용, 대후 탈수증) 환자에서 약물을 사용할 때 매일 이뇨 및 신장 기능을 모니터링하도록주의해야합니다. 외과 수술).

간 손상의 징후가 나타나면 (피부 가려움증, 피부 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변, 지속적이고 현저한 트랜스 아미나 제 수치 증가 및 간 기능의 다른 지표 변화) 약물을 중단하고 의사와 상담해야합니다..

약물 사용 2 주 후 "간"효소의 활동을 조절해야합니다..

경증에서 중등도의 신기능 저하 (크레아티닌 청소율> 30ml / 분) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

이뇨제와 멜 록시 캠을 동시에 복용하는 환자는 충분한 수분을 섭취해야합니다.

치료 중 알레르기 반응 (가려움증, 피부 발진, 두드러기, 광과민성)이 발생하면 약물 복용 중단 여부를 결정하기 위해 의사와 상담해야합니다..

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다..

프로스타글란딘의 합성을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캄의 사용은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다..

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

자동차 운전 능력과 메커니즘에 대한 약물의 효과에 대한 특별한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 현기증과 졸음, 시각 장애 및 기타 중추 신경계 장애의 가능성을 고려해야합니다. 치료 중 환자는주의 집중과 빠른 반응이 필요한 다른 활동에 참여하거나 운전할 때주의해야합니다..

릴리스 양식

근육 주사 용액 6 mg / ml.

앰플의 윗부분에 녹색과 노란색의 두 개의 고리가있는 1 가수 분해 등급의 유리에서 5ml 용량의 앰플에있는 2.5ml의 약물.

3 개 또는 5 개의 앰풀을 호일없이 폴리 염화 비닐 필름으로 만든 블리스 터 스트립에 넣습니다. 사용 지침과 함께 5 개 앰플의 블리스 터 팩 1 개 또는 2 개 또는 3 개 앰플의 블리스 터 팩 1 개를 판지 상자에 넣습니다..

보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도의 어두운 곳에서. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

휴가 조건

처방전으로 조제.

고객 클레임을 수락하는 제조업체 / 조직 :

450077, 러시아, 바슈 코르토 스탄 공화국, 우파, st. Khudayberdin, 28 세,

Artrozan ® (Artrozan) 사용 지침

마케팅 승인 보유자 :

문의처 :

투약 형태

reg. No : ЛСР-004856 / 10 dated 28.05.10-무기한 재 등록 날짜 : 02.11.17
Artrozan ®

약물 Artrozan ®의 방출 형태, 포장 및 구성

근육 주사 솔루션, 녹황색, 투명.

1 개 ml1 암페어.
멜 록시 캄6mg15mg

부형제 : 메 글루 민-3.75 mg, 폴록 사머 188-50 mg, 테트라 하이드로 푸르 푸릴 마크로 골 (글리코 푸롤)-100 mg, 글리신-5 mg, 염화나트륨-3 mg, 1M 수산화 나트륨 용액-최대 pH 8.2-8.9, 물 d / i- 최대 1ml.

2.5 ml-5 ml 용량의 앰플 (3)-윤곽이있는 셀 팩 (1)-판지 팩.
2.5 ml-5 ml 용량의 앰플 (5)-윤곽이있는 셀 패키지 (1)-카드 보드 팩.
2.5 ml-5 ml 용량의 앰플 (5)-윤곽이있는 셀 팩 (2)-판지 팩.

약리 효과

Meloxicam은 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 NSAID입니다. oxicams의 종류에 속하며 enolic acid의 유도체입니다..

작용 메커니즘은 염증 영역에서 프로스타글란딘의 생합성에 관여하는 두 번째 유형의 시클로 옥 시게나 제 (COX-2)의 효소 활성을 선택적으로 억제 한 결과 프로스타글란딘 합성의 억제와 관련이 있습니다. 고용량, 장기 사용 및 신체의 개별 특성으로 투여하면 COX-2에 대한 선택성이 감소합니다. 그보다 덜한 것은 위장 점막을 보호하고 신장의 혈류 조절에 관여하는 프로스타글란딘 합성에 관여하는 첫 번째 유형의 시클로 옥 시게나 제 (COX-1)에 작용합니다. COX-2의 활성을 억제하는 표시된 선택성으로 인해 약물은 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변을 덜 자주 유발합니다..

약동학

혈장 단백질 결합은 99 %입니다. 약물은 조직 혈종 장벽을 통과하며 활액의 농도는 혈장에서 최대 50 % C입니다. 간에서 거의 완전히 대사되어 4 개의 약리학 적 비활성 유도체를 형성합니다..

주요 대사 산물 인 5'-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5'-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP2C9가 이러한 대사 변환에서 중요한 역할을하고 동종 효소 CYP3A4가 추가 역할을합니다. 퍼 옥시다아제는 2 개의 다른 대사 산물 형성에 관여하며, 각각 약물 용량의 16 %와 4 ​​%를 구성합니다..

혈장 청소율은 평균 8ml / 분입니다. 노인에서는 약물의 제거가 감소합니다. V d는 작고 평균 11 리터입니다. 중등도의 간 또는 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다..

주로 대사 산물의 형태로 대변 및 소변과 동일한 비율로 배설됩니다. 일일 복용량의 5 % 미만이 장을 통해 변하지 않고 배설되고 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다.

약물 Artrozan ®의 표시

다음을 포함하는 통증을 동반하는 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환의 증상 치료 :

  • 골관절염;
  • 류머티스 성 관절염;
  • 강직성 척추염 (강직성 척추염);
  • 골 연골 증.
ICD-10 코드 목록 열기
ICD-10 코드표시
M05혈청 양성 류마티스 관절염
M15다발성 관절염
M16Coxarthrosis [고관절의 관절증]
M17Gonarthrosis [무릎 관절의 관절증]
M19기타 관절염
M42척추의 골 관염
M45강직성 척추염

투약 요법

약물의 IM 투여는 치료 첫 2-3 일에 표시됩니다. 앞으로 구강 형태 (정제)를 사용하여 치료가 계속됩니다. 권장 복용량은 통증의 강도와 염증 과정의 중증도에 따라 하루에 1 회 7.5 또는 15mg입니다. 때문에 부작용의 잠재적 위험은 용량과 치료 기간에 따라 달라지며, 가장 낮은 유효 용량과 가능한 가장 짧은 과정을 사용해야합니다..

혈액 투석시 중증 신장애 환자의 경우 1 일 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

약물은 깊은 근육 주사로 투여됩니다. 앰플의 내용물은 다른 약물과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안됩니다. 약물을 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

부작용

소화 시스템에서 : 1 % 이상-소화 불량, 포함. 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 자만심; 0.1-1 %-간 트랜스 아미나 제, 고 빌리루빈 혈증, 트림, 식도염, 위 또는 십이지장 궤양, 위장 출혈 (잠복 성 또는 명백한), 구내염의 활동의 일시적인 증가; 0.1 % 미만-소화관 천공, 대장염, 간염, 위염.

조혈 측면에서 : 1 % 이상-빈혈; 0.1-1 %-백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

피부 부분 : 1 % 이상-가려움증, 피부 발진; 0.1-1 %-두드러기; 0.1 % 미만-감광성, 수 포성 발진, 다형 홍반, 포함. 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

호흡기에서 : 0.1 % 미만-기관지 경련.

중추 신경계 측면에서 : 1 % 이상-현기증, 두통; 0.1-1 %-이명, 졸음; 0.1 % 미만-정서적 불안정, 혼란, 방향 감각 상실.

심장 혈관계 측면에서 : 1 % 이상-말초 부종; 0.1-1 %-혈압 상승, 심계항진, 안면 충혈.

비뇨기 계통에서 : 0.1-1 %-고 크레아티닌 혈증, 혈청 요소 농도 증가; 0.1 % 미만-급성 신부전; meloxicam 사용과의 연결이 확립되지 않았습니다-간질 성 신염, 알부민뇨증, 혈뇨.

감각에서 : 0.1 % 미만-결막염, 시야 흐림.

알레르기 반응 : 0.1 % 미만-혈관 부종, 아나필락시스, 아나필락시스 반응.

사용에 대한 금기 사항

  • 멜 록시 캄 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민성;
  • 보상되지 않은 심부전;
  • 관상 동맥 우회술 후 수술 후 초기 기간;
  • 기관지 천식, 코 및 부비동의 재발 성 용종증 및 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID에 대한 불내성의 완전하거나 불완전한 조합; 위궤양 및 십이지장 궤양의 악화; 활성 위장 출혈;
  • 염증성 장 질환 (궤양 성 대장염, 급성 크론 병);
  • 뇌 혈관 출혈 또는 기타 출혈;
  • 혈우병 및 기타 혈액 응고 장애;
  • 심한 간부전 또는 활동성 간 질환;
  • 만성 신부전 (혈액 투석을받지 않는 환자 (CC 30ml / 분 미만)); 진행성 신장 질환, 포함. 확인 된 고 칼륨 혈증;
  • 18 세 이하의 어린이;
  • 임신;
  • 모유 수유 기간.

주의 : 노인 환자 및 역사상 다음과 같은 상태가있는 경우 : 관상 동맥 심장 질환, 울혈 성 심부전, 뇌 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 이상 지질 혈증 / 고지혈증, 당뇨병, 만성 신부전 (CC 30-60 ml / 분); 위장관의 궤양 성 병변, 헬리코박터 파일로리 감염의 존재, 흡연, 심각한 신체 질환.

NSAID의 장기간 사용, 알코올 남용, 수반되는 항 응고 요법 (예 : 와파린), 항 혈소판제 (예 : 아세틸 살리실산, 클로피도그렐), 경구 글루코 코르티코 스테로이드 (예 : 프레드니솔론), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (예 : 세르 트랄 린 톡신 틴틴 (예 : 세르 트랄 린 톡신 틴틴) ) 약물은주의해서 복용해야합니다.

위장관에서 부작용이 발생할 위험을 줄이려면 최소 유효 용량을 단기간에 사용해야합니다..

임신과 수유 중 적용

간 기능 위반 신청

신장 기능 장애 신청

혈액 투석시 중증 신장애 환자의 경우 1 일 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

어린이의 응용

18 세 미만의 어린이에게 금기.

노인 환자에서 사용

특별 지시

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다..

위궤양 및 십이지장 궤양의 병력이있는 환자와 항응고제 치료를받는 환자에서 약물을 사용할 때는주의해야합니다. 이 환자들은 위장 침식 및 궤양 성 질환의 위험이 증가합니다..

노인과 BCC가 감소하고 사구체 여과가 감소 된 환자 (탈수, 만성 심부전, 간경변, 신 증후군, 임상 적으로 확연한 신장 질환, 이뇨제, 주요 수술 후 탈수)가있는 환자에서 약물을 사용할 때 매일 소변 배출량과 신장 기능을 모니터링해야합니다. ).

간 손상의 징후가 나타나면 (피부 가려움증, 피부 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변, 지속적이고 현저한 트랜스 아미나 제 수치 증가 및 간 기능의 다른 지표 변화) 약물을 중단하고 의사와 상담해야합니다..

약물 사용 2 주 후에는 간 효소의 활동을 조절해야합니다..

경증 또는 중등도의 신장 기능 저하 (CC ≥ 30ml / 분) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

이뇨제와 멜 록시 캠을 동시에 복용하는 환자는 충분한 수분을 섭취해야합니다.

치료 중 알레르기 반응 (가려움증, 피부 발진, 두드러기, 광과민성)이 발생하면 약물 복용 중단 여부를 결정하기 위해 의사와 상담해야합니다..

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다..

프로스타글란딘의 합성을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캄의 사용은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다..

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오..

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

약물 사용은 두통, 현기증 및 졸음을 유발할 수 있습니다. 이러한 현상이 발생하면 운전을 포기하고주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야하는 잠재적으로 위험한 활동을 수행해야합니다..

과다 복용

증상 : 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장관 출혈, 급성 신부전, 간부전, 호흡 정지, 수축.

치료 : 특정한 해독제와 길항제가 없습니다. 약물과 혈액 단백질의 높은 연관성으로 인해 강제 이뇨, 소변 알칼리화, 혈액 투석이 효과적이지 않습니다..

약물 상호 작용

다른 NSAID (아세틸 살리실산 포함)와 동시에 사용하면 부식성 및 궤양 성 병변 및 위장 출혈 위험이 증가합니다..

항 고혈압제와 동시에 사용하면 후자의 효과가 감소 할 수 있습니다..

리튬 제제와 동시에 사용하면 리튬 축적 및 독성 효과 증가가 가능합니다 (혈중 리튬 농도 조절을 권장합니다).

메토트렉세이트와 동시에 사용하면 조혈 계에 대한 후자의 부작용이 증가합니다 (빈혈 및 백혈구 감소증의 위험이 있으며 정기적 인 일반 혈액 검사가 표시됨)..

이뇨제 및 사이클로스포린과 동시에 사용하면 신부전 발병 위험이 증가합니다..

자궁 내 피임약과 동시에 사용하면 후자의 효과가 감소 할 수 있습니다..

항응고제 (헤파린, 와파린), 혈전 용해제 (스트렙토 키나제, 피 브리 놀리 신) 및 항 혈소판제 (티클로피딘, 클로피도그렐, 아세틸 살리실산)와 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가합니다 (혈액 응고 매개 변수의 주기적 모니터링 필요)..

콜 레스 티라민과 동시에 사용하면 위장관을 통한 멜 록시 캄의 제거가 가속화됩니다.

선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 동시에 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다..

Artrosan ® 약물의 보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도의 어두운 곳에서. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

Artrozan ® (Artrozan)

활성 물질 :

함유량

  • 3D 이미지
  • 구성
  • 약리 효과
  • 약력학
  • 약동학
  • 약물 Artrozan의 표시
  • 금기 사항
  • 부작용
  • 상호 작용
  • 투여 방법 및 용량
  • 과다 복용
  • 특별 지시
  • 릴리스 양식
  • 제조사
  • 약국에서 조제 조건
  • Artrozan 약물의 보관 조건
  • Artrosan 약물의 유효 기간
  • 약국 가격
  • 리뷰

약리학 그룹

  • 비 스테로이드 성 항염증제 [NSAIDs-Oxycams]

Nosological 분류 (ICD-10)

  • M06.9 상세 불명의 류마티스 성 관절염
  • M13.9 상세 불명의 관절염
  • M19.9 상세 불명의 골관절염
  • M25 달리 분류되지 않은 기타 관절 장애
  • M25.5 관절통
  • M42 척추의 Osteochondrosis
  • M45 강직성 척추염
  • M79.1 근육통
  • R52.9 상세 불명의 고통

3D 이미지

구성

의사탭 1 개
활성 물질 :
멜 록시 캄7.5mg
15mg
부형제 : 감자 전분-64.5 / 94.5 mg; 락토스 모노 하이드레이트-100/150 mg; 포비돈 (중 분자량 폴리 비닐 피 롤리 돈)-3.2 / 4.5 mg; 구연산 나트륨-18.8 / 27 mg; 마그네슘 스테아 레이트-2/3 mg; 콜로이드 성 이산화 규소 (에어로 실)-4/6 mg

제형에 대한 설명

정제 : 밝은 노란색에서 노란색으로, 원형, 평평한 원통형, 비스듬한 및 채점. 약간의 마블링 허용.

약리 효과

약력학

Artrozan ®은 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 NSAID입니다. oxicams의 종류에 속하며 enolic acid의 유도체입니다..

작용 기전은 염증 부위의 PG 생합성에 관여하는 COX-2의 효소 활성을 선택적으로 억제 한 결과 PG 합성의 억제와 관련이 있습니다. 고용량, 장기 사용 및 신체의 개별 특성으로 투여하면 COX-2에 대한 선택성이 감소합니다. 덜 정도는 위장 점막을 보호하고 신장의 혈류 조절에 참여하는 PG 합성에 관여하는 COX-1에 작용합니다. COX-2의 활성을 억제하는 표시된 선택성으로 인해 약물은 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변을 덜 자주 유발합니다..

약동학

위장관에서 잘 흡수되며 절대 생체 이용률은 89 %입니다. 동시 음식 섭취는 약물의 흡수를 변화시키지 않습니다. 약물을 7.5mg과 15mg의 용량으로 경구로 사용할 때 그 농도는 용량에 비례합니다. 씨ss 치료 후 3-5 일 이내에 이루어집니다. 약물을 장기간 사용 (1 년 이상)하면 농도는 약동학의 정상 상태를 처음 달성 한 후 기록 된 농도와 유사합니다..

혈장 단백질 결합은 99 %입니다. 7.5mg C의 용량을 사용하는 경우 0.4 μg / ml, C최대 -1 μg / ml; 15mg C의 용량을 사용할 때 -0.8 μg / ml, C최대 -2 μg / ml. 4 개의 약리학 적 비활성 유도체의 형성으로 간에서 거의 완전히 대사됩니다. 주요 대사 산물 인 5'-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5'-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP2C 9가이 대사 변환에 중요한 역할을하고 동종 효소 CYP3A 4가 추가 역할을합니다. 2 개의 다른 대사 산물 (약물 용량의 각각 16 % 및 4 %를 차지함)의 형성에 퍼 옥시다아제가 관여하며 그 활성은 아마도 다양하다.

약물은 조직 혈종 장벽을 통과하며 활액의 농도는 50 % C입니다.최대 혈장에서.

혈장 청소율은 평균 8ml / 분입니다. 노인에서는 약물의 제거가 감소합니다. V 낮고 평균 11 리터. 중등도의 간 또는 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다..

주로 대사 산물의 형태로 대변 및 소변과 동일한 비율로 배설됩니다. 장을 통해 하루 복용량의 5 % 미만이 변하지 않고 배설되며, 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다. 티1/2 meloxicam은 15-20 시간입니다.

약물 Artrozan ®의 표시

다음 상태 및 질병의 증상 치료 :

강직성 척추염 (강직성 척추염);

통증을 수반하는 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환.

금기 사항

멜 록시 캄 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민성;

갈락토스 불내성, 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전성 질환 (유당이 포함되어 있기 때문에);

부전 단계의 심부전;

관상 동맥 우회술 후 수술 후 초기 기간;

기관지 천식, 코 및 부비동의 재발 성 용종증 및 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID에 대한 불내성 (이력 포함)의 완전하거나 불완전한 조합;

위궤양 및 십이지장 궤양의 악화;

활성 위장 출혈;

염증성 장 질환 (궤양 성 대장염, 급성 크론 병);

뇌 혈관 출혈 또는 기타 출혈;

심한 간부전 또는 활동성 간 질환;

만성 신부전 (혈액 투석을받지 않는 환자 (Cl 크레아티닌 30ml / 분 미만);

진행성 신장 질환, 포함. 확인 된 고 칼륨 혈증;

모유 수유 기간;

15 세 미만의 어린이.

주의 사항 : 노인 환자; 다음 상태의 병력 : 허혈성 심장 질환, 울혈 성 심부전, 뇌 혈관 질환, 이상 지질 혈증 / 고지혈증, 당뇨병, 말초 혈관 질환, Cl 크레아티닌 30-60 ml / 분에 의한 만성 신부전; 위장관의 궤양 성 병변, 헬리코박터 파일로리 감염의 존재; NSAID의 장기간 사용; 알코올 남용; 항응고제 (예 : 와파린), 항 혈소판제 (예 : 아세틸 살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코 스테로이드 (예 : 프레드니솔론), SSRI (예 : 시탈 로프 람, 플루옥세틴, 세르 트랄 린, 파록세틴)와의 병용 요법. 위장관에서 이상 반응이 발생할 위험을 줄이려면 가능한 한 최단 경로에서 최소 유효 용량을 사용해야합니다..

부작용

이상 반응의 발생률은 다음과 같이 분류됩니다. 종종 (1 % 이상, 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 헛배 부름, 드물게 간 트랜스 아미나 제 활성의 일시적 증가, 고 빌리루빈 혈증, 트림, 식도염, 위 또는 십이지장 궤양 장, 위장 출혈 (잠복 또는 명백한), 구내염; 드물게 소화관 천공, 대장염, 간염, 위염.

조혈 기관의 측면에서 : 종종-빈혈; 드물게-백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

피부 측면에서 : 종종-가려움증, 피부 발진; 드물게-두드러기; 드물게-광과민성, 수 포성 발진, 다형 홍반, 포함. 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

호흡기에서 : 드물게-기관지 경련.

중추 신경계의 측면에서 : 종종-현기증, 두통; 드물게-이명, 졸음; 드물게-정서적 불안정, 혼란, 방향 감각 상실.

CCC에서 : 종종-말초 부종; 드물게-혈압 상승, 심계항진, 안면 홍조.

비뇨기 계통에서 : 드물게-고 크레아티닌 혈증, 혈청 요소 농도 증가; 드물게-급성 신부전; meloxicam 사용과의 연결이 확립되지 않았습니다-간질 성 신염, 알부민뇨증, 혈뇨.

감각에서 : 드물게-결막염, 시야 흐림.

알레르기 반응 : 드물게-혈관 부종, 아나필락시스, 아나필락시스 반응.

상호 작용

기타 NSAID (아세틸 살리실산 포함) : 미란 성 및 궤양 성 병변 및 위장 출혈 위험 증가.

항 고혈압제 : 후자의 효과 감소 가능.

리튬 제제 : 리튬 축적의 발달과 독성 효과의 증가가 가능합니다 (혈중 리튬 농도 조절을 권장합니다).

메토트렉세이트 : 조혈 시스템에 대한 후자의 부작용이 증가합니다 (빈혈 및 백혈구 감소증의 위험, 일반적인 혈액 검사의 주기적 모니터링이 표시됨).

이뇨제 및 사이클로스포린 : 신부전 위험 증가.

자궁 내 피임약 : 후자의 효과 감소 가능.

항응고제 (헤파린, 와파린), 혈전 용해제 (스트렙토 키나제, 피 브리 놀리 신) 및 항 혈소판제 (티클로피딘, 클로피도그렐, 아세틸 살리실산) : 출혈 위험이 증가합니다 (혈액 응고 매개 변수의 주기적 모니터링 필요)..

콜 레스 티라민 : 위장관을 통한 멜 록시 캄 제거 촉진.

SSRI : 위장 출혈 위험 증가.

투여 방법 및 용량

내부, 식사 중 7.5-15mg의 일일 복용량.

권장 복용량 요법

류마티스 관절염 : 15mg / 일. 필요한 경우 용량을 7.5mg / 일로 줄일 수 있습니다..

골관절염, 골 연골 증 및 기타 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환, 통증 수반 : 7.5 mg / 일. 효과가 없으면 복용량을 15mg / 일로 늘릴 수 있습니다..

강직성 척추염 : 15mg / 일.

최대 일일 복용량은 15mg을 초과해서는 안됩니다. 혈액 투석중인 중증 신부전과 부작용의 위험이 높은 환자의 경우 복용량은 하루에 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

과다 복용

증상 : 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장관 출혈, 급성 신부전, 간부전, 호흡 정지, 수축.

치료 : 약물의 특정 해독제 및 길항제가 없습니다. 위 세척, 활성탄 (다음 1 시간 이내), 증상 치료 예약. 약물과 혈액 단백질의 높은 연관성으로 인해 강제 이뇨, 소변 알칼리화, 혈액 투석이 효과적이지 않습니다..

특별 지시

위궤양 및 십이지장 궤양의 병력이있는 환자와 항응고제 치료를받는 환자에서 약물을 사용할 때는주의해야합니다. 이 환자들은 위장 침식 및 궤양 성 질환의 위험이 증가합니다..

노인과 BCC가 감소하고 사구체 여과가 감소 된 환자 (탈수, CHF, 간경변, 신 증후군, 임상 적으로 발현 된 신장 질환, 이뇨제, 주요 수술 후 탈수)가있는 환자에서 약물을 사용하는 경우 매일 소변 배출량 및 신장 기능을 제어해야합니다..

신장 기능이 약간 또는 중간 정도 감소한 환자 (Cl 크레아티닌 30-60ml / 분)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

이뇨제와 멜 록시 캠을 동시에 복용하는 환자는 충분한 수분을 섭취해야합니다.

치료 중 알레르기 반응 (가려움증, 피부 발진, 두드러기, 광과민성)이 발생하면 약물 복용 중단 여부를 결정하기 위해 의사와 상담해야합니다..

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다..

GHG 합성을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캠의 사용은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다..

차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 영향을 미칩니다. 두통, 현기증 및 졸음의 가능성으로 인해 치료 기간 동안 환자는 차량 운전을 거부하고주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야하는 잠재적으로 위험한 활동을 수행해야합니다..

릴리스 양식

정제, 7.5 mg, 15 mg. 윤곽 acheikova 패킹에서, 10, 15, 20 개. 판지 상자에 1, 2, 3 또는 5 개의 블리스 터 팩.

제조사

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, 러시아, 쿠르스크, st. 2 차 집계, 1a / 18.

전화 / 팩스 : (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

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Artrosan ® 약물의 보관 조건

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포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

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