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Arthrosan

Arthrosan

구성

Artrozan 정제에는 7.5mg 멜 록시 캄 활성 성분 + 부형제 (콜로이드 성 이산화 규소, 유당 일 수화물, 구연산 나트륨, 감자 전분, 포비돈, 마그네슘 스테아 레이트)가 포함되어 있습니다..

근육 내 투여 용 용액 1ml에는 멜 록시 캄 6mg과 추가 물질 (글리신, 염화나트륨, 물, 폴록 사머, 글리코 푸롤, 1 몰 수산화 나트륨 용액)이 포함되어 있습니다..

릴리스 양식

약물은 다음과 같은 형태로 방출됩니다.

  • 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 및 100 조각의 팩으로 다양한 색조의 노란색, 모따기, 채점, 편평한 정제;
  • 근육 내 투여 용 용액, 투명, 황록색, 5ml 앰플, 3.5 및 10 개입.

약리 효과

진통제, 항염증제, 해열제.

약력학 및 약동학

활성 성분 meloxicam은 oxicam의 파생물입니다. 아라키돈 산 순환에 관여하는 프로스트 글란 틴과 효소 인 cycooxygenase-2의 합성을 차단하여 항 염증 효과가 있습니다..

meloxicam의 영향으로 염증 과정의 매개체 활동과 혈관벽의 투과성이 현저하게 감소하고 자유 라디칼과의 반응이 억제됩니다. 프로스트 글란 틴과 신경 종말의 상호 작용 활동이 감소하여 통증 완화가 발생합니다..

안정된 최대 농도는 3 ~ 5 일 이내에 달성됩니다. 혈장의 단백질 (99 % 이상)에 잘 결합합니다. 간에서 대사되어 4 개의 대사 산물을 형성합니다. 그들은 약력 학적 과정에서 역할을하지 않습니다. 대사 산물은 15 ~ 20 시간 동안 대변과 소변으로 배설됩니다..

사용 표시

이 약은 통증 증후군이 동반되는 관절의 다양한 염증에 처방됩니다.

금기 사항

  • NSAID 그룹을 포함하여 약물 성분에 대한 약물 알레르기 또는 특별한 민감성;
  • 위궤양 및 12 십이지장 궤양;
  • 기관지 천식;
  • 코와 비강의 폴립;
  • 출혈 및 (또는) 위, 장 등의 출혈;
  • 심한 형태의 심장, 신장 및 간부전;
  • 15 세 이하;
  • 혈우병;
  • 고 칼륨 혈증;
  • 임신과 수유.

부작용

  • 소화 불량, 트림, 위출혈 및 위궤양;
  • 간염, 간 효소 수준 및 활성 증가, 급성 신부전;
  • 기관지 경련, 혈관 신경성 부종, 말초 부종;
  • 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈;
  • 빈맥, 아나필락시스;
  • 식도염, 알레르기 성 피부 반응, 광과민성 및 가려움증;
  • 두통, 졸음, 현기증, 방향 감각 상실 및 흐린 시력;
  • 구내염, 결막염 및 두드러기.

Artrozan 사용 지침 (방법 및 복용량)

정제는 하루에 한 번 음식과 함께 물과 함께 복용합니다. 권장 일일 복용량은 통증 증후군의 강도와 질병의 진행 과정에 따라 7.5mg에서 15mg입니다..

약물을 경구로 복용 할 수없는 경우 근육 주사가 제공 될 수 있습니다..

Artrozan의 주사, 사용 지침

Artrosan 주사는 질병의 처음 며칠 동안 급성 통증에 처방됩니다. 약물 주사는 조직 깊숙이 근육 내로 이루어집니다. 일일 복용량은 7.5 ~ 15mg이며 치료는 저용량으로 시작하여 원하는 효과를 얻을 때까지 증가합니다..

부작용 위험이 증가 할 수 있으므로 권장 복용량을 초과하지 마십시오..

과다 복용

과다 복용 증상은 다음과 같습니다.

  • 체;
  • 상복부 통증, 위장 출혈 가능성;
  • 의식 장애;
  • 구토 및 메스꺼움;
  • 무 수축;
  • 호흡 중단;
  • 신장 및 간 기능 장애.

요법-위 세척, 장 흡착제, 증상.

상호 작용

  • 압력 강하 약물을 사용하면 효과가 감소합니다.
  • 이뇨제와 사이클로스포린을 사용하면 신부전 위험이 크게 증가합니다.
  • 비타민 K 길항제, 섬유소 용해제, 헤파린, 세로토닌 재 흡수 억제제 사용-출혈이 발생할 수 있음.

판매 조건

보관 조건

약물과 물, 직사광선, 25도 이상의 온도에서 보관하지 마십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한

정제 용-2 년, 주사액 용-5 년.

특별 지시

약을 사용하면 몸의 전염병을 가릴 수 있습니다.

14 일 이상 사용시 간 및 신장 기능 모니터링.

환자가 위 및 십이지장 궤양의 발생 경향이있는 경우 Artrozan을 매우주의하여 사용하십시오..

정신 운동 반응 속도 감소와 관련된 영향이있는 경우, 메커니즘 작업 및 차량 운전을 일시적으로 중지해야합니다..

Artrozan ® (Artrozan)

활성 물질 :

함유량

  • 3D 이미지
  • 구성
  • 약리 효과
  • 약력학
  • 약동학
  • 약물 Artrozan의 표시
  • 금기 사항
  • 부작용
  • 상호 작용
  • 투여 방법 및 용량
  • 과다 복용
  • 특별 지시
  • 릴리스 양식
  • 제조사
  • 약국에서 조제 조건
  • Artrozan 약물의 보관 조건
  • Artrosan 약물의 유효 기간
  • 약국 가격
  • 리뷰

약리학 그룹

  • 비 스테로이드 성 항염증제 [NSAIDs-Oxycams]

Nosological 분류 (ICD-10)

  • M06.9 상세 불명의 류마티스 성 관절염
  • M13.9 상세 불명의 관절염
  • M19.9 상세 불명의 골관절염
  • M25 달리 분류되지 않은 기타 관절 장애
  • M25.5 관절통
  • M42 척추의 Osteochondrosis
  • M45 강직성 척추염
  • M79.1 근육통
  • R52.9 상세 불명의 고통

3D 이미지

구성

의사탭 1 개
활성 물질 :
멜 록시 캄7.5mg
15mg
부형제 : 감자 전분-64.5 / 94.5 mg; 락토스 모노 하이드레이트-100/150 mg; 포비돈 (중 분자량 폴리 비닐 피 롤리 돈)-3.2 / 4.5 mg; 구연산 나트륨-18.8 / 27 mg; 마그네슘 스테아 레이트-2/3 mg; 콜로이드 성 이산화 규소 (에어로 실)-4/6 mg

제형에 대한 설명

정제 : 밝은 노란색에서 노란색으로, 원형, 평평한 원통형, 비스듬한 및 채점. 약간의 마블링 허용.

약리 효과

약력학

Artrozan ®은 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 NSAID입니다. oxicams의 종류에 속하며 enolic acid의 유도체입니다..

작용 기전은 염증 부위의 PG 생합성에 관여하는 COX-2의 효소 활성을 선택적으로 억제 한 결과 PG 합성의 억제와 관련이 있습니다. 고용량, 장기 사용 및 신체의 개별 특성으로 투여하면 COX-2에 대한 선택성이 감소합니다. 덜 정도는 위장 점막을 보호하고 신장의 혈류 조절에 참여하는 PG 합성에 관여하는 COX-1에 작용합니다. COX-2의 활성을 억제하는 표시된 선택성으로 인해 약물은 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변을 덜 자주 유발합니다..

약동학

위장관에서 잘 흡수되며 절대 생체 이용률은 89 %입니다. 동시 음식 섭취는 약물의 흡수를 변화시키지 않습니다. 약물을 7.5mg과 15mg의 용량으로 경구로 사용할 때 그 농도는 용량에 비례합니다. 씨ss 치료 후 3-5 일 이내에 이루어집니다. 약물을 장기간 사용 (1 년 이상)하면 농도는 약동학의 정상 상태를 처음 달성 한 후 기록 된 농도와 유사합니다..

혈장 단백질 결합은 99 %입니다. 7.5mg C의 용량을 사용하는 경우 0.4 μg / ml, C최대 -1 μg / ml; 15mg C의 용량을 사용할 때 -0.8 μg / ml, C최대 -2 μg / ml. 4 개의 약리학 적 비활성 유도체의 형성으로 간에서 거의 완전히 대사됩니다. 주요 대사 산물 인 5'-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5'-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP2C 9가이 대사 변환에 중요한 역할을하고 동종 효소 CYP3A 4가 추가 역할을합니다. 2 개의 다른 대사 산물 (약물 용량의 각각 16 % 및 4 %를 차지함)의 형성에 퍼 옥시다아제가 관여하며 그 활성은 아마도 다양하다.

약물은 조직 혈종 장벽을 통과하며 활액의 농도는 50 % C입니다.최대 혈장에서.

혈장 청소율은 평균 8ml / 분입니다. 노인에서는 약물의 제거가 감소합니다. V 낮고 평균 11 리터. 중등도의 간 또는 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다..

주로 대사 산물의 형태로 대변 및 소변과 동일한 비율로 배설됩니다. 장을 통해 하루 복용량의 5 % 미만이 변하지 않고 배설되며, 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다. 티1/2 meloxicam은 15-20 시간입니다.

약물 Artrozan ®의 표시

다음 상태 및 질병의 증상 치료 :

강직성 척추염 (강직성 척추염);

통증을 수반하는 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환.

금기 사항

멜 록시 캄 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민성;

갈락토스 불내성, 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전성 질환 (유당이 포함되어 있기 때문에);

부전 단계의 심부전;

관상 동맥 우회술 후 수술 후 초기 기간;

기관지 천식, 코 및 부비동의 재발 성 용종증 및 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID에 대한 불내성 (이력 포함)의 완전하거나 불완전한 조합;

위궤양 및 십이지장 궤양의 악화;

활성 위장 출혈;

염증성 장 질환 (궤양 성 대장염, 급성 크론 병);

뇌 혈관 출혈 또는 기타 출혈;

심한 간부전 또는 활동성 간 질환;

만성 신부전 (혈액 투석을받지 않는 환자 (Cl 크레아티닌 30ml / 분 미만);

진행성 신장 질환, 포함. 확인 된 고 칼륨 혈증;

모유 수유 기간;

15 세 미만의 어린이.

주의 사항 : 노인 환자; 다음 상태의 병력 : 허혈성 심장 질환, 울혈 성 심부전, 뇌 혈관 질환, 이상 지질 혈증 / 고지혈증, 당뇨병, 말초 혈관 질환, Cl 크레아티닌 30-60 ml / 분에 의한 만성 신부전; 위장관의 궤양 성 병변, 헬리코박터 파일로리 감염의 존재; NSAID의 장기간 사용; 알코올 남용; 항응고제 (예 : 와파린), 항 혈소판제 (예 : 아세틸 살리실산, 클로피도그렐), 경구 코르티코 스테로이드 (예 : 프레드니솔론), SSRI (예 : 시탈 로프 람, 플루옥세틴, 세르 트랄 린, 파록세틴)와의 병용 요법. 위장관에서 이상 반응이 발생할 위험을 줄이려면 가능한 한 최단 경로에서 최소 유효 용량을 사용해야합니다..

부작용

이상 반응의 발생률은 다음과 같이 분류됩니다. 종종 (1 % 이상, 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 헛배 부름, 드물게 간 트랜스 아미나 제 활성의 일시적 증가, 고 빌리루빈 혈증, 트림, 식도염, 위 또는 십이지장 궤양 장, 위장 출혈 (잠복 또는 명백한), 구내염; 드물게 소화관 천공, 대장염, 간염, 위염.

조혈 기관의 측면에서 : 종종-빈혈; 드물게-백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

피부 측면에서 : 종종-가려움증, 피부 발진; 드물게-두드러기; 드물게-광과민성, 수 포성 발진, 다형 홍반, 포함. 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사.

호흡기에서 : 드물게-기관지 경련.

중추 신경계의 측면에서 : 종종-현기증, 두통; 드물게-이명, 졸음; 드물게-정서적 불안정, 혼란, 방향 감각 상실.

CCC에서 : 종종-말초 부종; 드물게-혈압 상승, 심계항진, 안면 홍조.

비뇨기 계통에서 : 드물게-고 크레아티닌 혈증, 혈청 요소 농도 증가; 드물게-급성 신부전; meloxicam 사용과의 연결이 확립되지 않았습니다-간질 성 신염, 알부민뇨증, 혈뇨.

감각에서 : 드물게-결막염, 시야 흐림.

알레르기 반응 : 드물게-혈관 부종, 아나필락시스, 아나필락시스 반응.

상호 작용

기타 NSAID (아세틸 살리실산 포함) : 미란 성 및 궤양 성 병변 및 위장 출혈 위험 증가.

항 고혈압제 : 후자의 효과 감소 가능.

리튬 제제 : 리튬 축적의 발달과 독성 효과의 증가가 가능합니다 (혈중 리튬 농도 조절을 권장합니다).

메토트렉세이트 : 조혈 시스템에 대한 후자의 부작용이 증가합니다 (빈혈 및 백혈구 감소증의 위험, 일반적인 혈액 검사의 주기적 모니터링이 표시됨).

이뇨제 및 사이클로스포린 : 신부전 위험 증가.

자궁 내 피임약 : 후자의 효과 감소 가능.

항응고제 (헤파린, 와파린), 혈전 용해제 (스트렙토 키나제, 피 브리 놀리 신) 및 항 혈소판제 (티클로피딘, 클로피도그렐, 아세틸 살리실산) : 출혈 위험이 증가합니다 (혈액 응고 매개 변수의 주기적 모니터링 필요)..

콜 레스 티라민 : 위장관을 통한 멜 록시 캄 제거 촉진.

SSRI : 위장 출혈 위험 증가.

투여 방법 및 용량

내부, 식사 중 7.5-15mg의 일일 복용량.

권장 복용량 요법

류마티스 관절염 : 15mg / 일. 필요한 경우 용량을 7.5mg / 일로 줄일 수 있습니다..

골관절염, 골 연골 증 및 기타 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환, 통증 수반 : 7.5 mg / 일. 효과가 없으면 복용량을 15mg / 일로 늘릴 수 있습니다..

강직성 척추염 : 15mg / 일.

최대 일일 복용량은 15mg을 초과해서는 안됩니다. 혈액 투석중인 중증 신부전과 부작용의 위험이 높은 환자의 경우 복용량은 하루에 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

과다 복용

증상 : 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장관 출혈, 급성 신부전, 간부전, 호흡 정지, 수축.

치료 : 약물의 특정 해독제 및 길항제가 없습니다. 위 세척, 활성탄 (다음 1 시간 이내), 증상 치료 예약. 약물과 혈액 단백질의 높은 연관성으로 인해 강제 이뇨, 소변 알칼리화, 혈액 투석이 효과적이지 않습니다..

특별 지시

위궤양 및 십이지장 궤양의 병력이있는 환자와 항응고제 치료를받는 환자에서 약물을 사용할 때는주의해야합니다. 이 환자들은 위장 침식 및 궤양 성 질환의 위험이 증가합니다..

노인과 BCC가 감소하고 사구체 여과가 감소 된 환자 (탈수, CHF, 간경변, 신 증후군, 임상 적으로 발현 된 신장 질환, 이뇨제, 주요 수술 후 탈수)가있는 환자에서 약물을 사용하는 경우 매일 소변 배출량 및 신장 기능을 제어해야합니다..

신장 기능이 약간 또는 중간 정도 감소한 환자 (Cl 크레아티닌 30-60ml / 분)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

이뇨제와 멜 록시 캠을 동시에 복용하는 환자는 충분한 수분을 섭취해야합니다.

치료 중 알레르기 반응 (가려움증, 피부 발진, 두드러기, 광과민성)이 발생하면 약물 복용 중단 여부를 결정하기 위해 의사와 상담해야합니다..

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다..

GHG 합성을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캠의 사용은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다..

차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 영향을 미칩니다. 두통, 현기증 및 졸음의 가능성으로 인해 치료 기간 동안 환자는 차량 운전을 거부하고주의 집중과 정신 운동 반응의 속도를 높여야하는 잠재적으로 위험한 활동을 수행해야합니다..

릴리스 양식

정제, 7.5 mg, 15 mg. 윤곽 acheikova 패킹에서, 10, 15, 20 개. 판지 상자에 1, 2, 3 또는 5 개의 블리스 터 팩.

제조사

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, 러시아, 쿠르스크, st. 2 차 집계, 1a / 18.

전화 / 팩스 : (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

약국에서 조제 조건

Artrosan ® 약물의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Artrozan ®의 유효 기간

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

Arthrozan 주사 : 사용 지침

투약 형태

근육 주사 용액 6 mg / ml.

구성

용액 1ml에는

활성 물질 : meloxicam-6 mg

부형제 : 메 글루 민, 폴록 사머 188 (루트 롤 F68), 글리코 푸롤, 글리신, 염화나트륨, 1M 수산화 나트륨 용액, 주사 용수.

기술

투명한 녹황색 액체.

약물 치료 그룹

비 스테로이드 성 항염증제. 옥시 캠. 멜 록시 캄.

ATX 코드 M01AC06

약리학 적 특성

약동학

혈장 단백질 결합은 99 %입니다. 약물은 조직 혈행 장벽을 통과하며 활액의 농도는 최대 혈장 농도의 50 %입니다. 4 가지 약리학 적 비활성 유도체의 형성으로 간에서 거의 완전히 대사 됨.

주요 대사 산물 인 5'-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5'-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP 2C9가 이러한 대사 변환에서 중요한 역할을하며 동종 효소 CYP 3A4가 추가로 중요합니다. 다른 두 대사 산물의 형성 (각각 약물 용량의 16 % 및 4 %로 구성됨)은 퍼 옥시다아제에 관여하며, 그 활성은 다양합니다. 혈장 청소율은 평균 8ml / 분입니다. 노인에서는 약물의 제거가 감소합니다. 유통량은 적고 평균 11 리터입니다. 중등도의 간 또는 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다..

주로 대사 산물의 형태로 대변 및 소변과 동일한 비율로 배설됩니다. 장을 통해 하루 복용량의 5 % 미만이 변하지 않고 배설되며, 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다. meloxicam의 반감기 (T½)는 13 ~ 25 시간입니다..

약력학

Artrozan®은 항 염증, 해열 및 진통 효과가있는 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)입니다..

oxicams의 종류에 속하며 enolic acid의 유도체입니다..

작용 메커니즘은 염증 영역에서 프로스타글란딘의 생합성에 관여하는 두 번째 유형의 시클로 옥 시게나 제 (COX-2)의 효소 활성을 선택적으로 억제 한 결과 프로스타글란딘 합성의 억제와 관련이 있습니다. 고용량, 장기 사용 및 신체의 개별 특성으로 투여하면 COX-2에 대한 선택성이 감소합니다. 그보다 덜한 것은 위장 점막을 보호하고 신장의 혈류 조절에 관여하는 프로스타글란딘 합성에 관여하는 첫 번째 유형의 시클로 옥 시게나 제 (COX-1)에 작용합니다. COX-2의 활성을 억제하는 표시된 선택성으로 인해 약물은 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변을 덜 자주 유발합니다..

사용 표시

다음과 같은 통증을 동반하는 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환의 증상 및 단기 치료 :

- 강직성 척추염 (강직성 척추염)

투여 방법 및 용량

약물의 근육 내 투여는 치료 첫 2-3 일에 표시됩니다..

앞으로 구강 형태 (정제)를 사용하여 치료가 계속됩니다. 권장 복용량은 통증의 강도와 염증 과정의 중증도에 따라 하루에 1 회 7.5 또는 15mg입니다. 부작용의 잠재적 위험은 용량과 치료 기간에 따라 다르므로 가장 낮은 유효 용량과 가능한 가장 짧은 코스를 사용해야합니다..

혈액 투석시 중증 신장애 환자의 경우 1 일 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

약물은 깊은 근육 주사로 투여됩니다. 앰플의 내용물은 다른 약물과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안됩니다. 약물을 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

부작용

- 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈

세포 감소증 발병의 소인은 잠재적 인 골수 독성 약물, 특히 메토트렉세이트의 동시 사용입니다..

- 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 반응 및 기타 즉각적인 과민 반응

- 혼란, 방향 감각 상실, 정서적 불안정

- 현기증, 두통, 졸음

- 결막염, 흐린 시력을 포함한 시각 장애, 눈 앞의 베일 출현

- 이명, 현기증

- 심계항진, 혈압 상승, 홍조

- 소인 환자의 경우 기관지 천식의 급성 발병이 가능합니다.

- 구내염, 식도염, 위염, 위장관의 미란 성 및 궤양 성 병변, 대장염, 위장관 천공, 잠복 성 또는 명백한 위장관 출혈

- 메스꺼움, 구토, 트림, 복통, 설사, 변비, 자만심.

위장관 출혈, 궤양 및 천공은 잠재적으로 치명적입니다..

- 간염, 간 기능 지표의 일시적인 변화 (트랜스 아미나 제 또는 빌리루빈의 활동 증가)

- 독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 수 포성 피부염, 다형 홍반, 발진, 두드러기, 광과민성, 가려움증

- 급성 신부전, 간질 성 신염, 신장 기능 지표의 변화 (혈청 크레아티닌 및 / 또는 요소 수치 증가, 알부민뇨, 혈뇨), 급성 요폐를 포함한 배뇨 곤란

- 부종, 주사 부위의 부종, 고통스러운 감각, 주사 부위의 경결

금기 사항

- meloxicam 또는 기타 약물 성분에 대한 과민 반응

- 아세틸 살리실산 및 기타 비 스테로이드 성 항염증제에 과민 반응. Artrosan®은 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID 투여 후 기관지 천식 증상, 비강 폴립, 혈관 부종, 두드러기의 병력이있는 환자에게 처방해서는 안됩니다.

- 근육 내 혈종이 발생할 가능성이 있으므로 항응고제를 투여받는 환자에게 처방해서는 안됩니다.

- 급성기의 위 점막 및 십이지장 / 천공의 침식 및 궤양 변화

- 급성기의 비특이적 궤양 성 대장염, 크론 병

- 심한 간부전, 급성 간 질환

- 위장관 출혈, 최근 뇌 혈관 출혈 또는 전신 출혈 장애

- 진행성 신장 질환, 중증 신부전 (혈액 투석을 시행하지 않는 한), 크레아티닌 청소율 30ml / 분 미만

- 보상되지 않은 심부전

- 관상 동맥 우회술 (우회 문합) 후 수술 후 통증 증후군

- 18 세 이하의 어린이 및 청소년

- 임신과 수유

약물 상호 작용

다른 NSAID (아세틸 살리실산 포함)와 동시에 사용하면 부식성 및 궤양 성 병변 및 위장 출혈 위험이 증가합니다..

항 고혈압제와 동시에 사용하면 후자의 효과가 감소 할 수 있습니다..

리튬 제제와 동시에 사용하면 리튬 축적 및 독성 효과 증가가 가능합니다 (혈중 리튬 농도 조절을 권장합니다).

메토트렉세이트와 동시에 사용하면 조혈 계에 대한 후자의 부작용이 증가합니다 (빈혈 및 백혈구 감소증의 위험이 있으며 정기적 인 일반 혈액 검사가 표시됨)..

이뇨제 및 사이클로스포린과 동시에 사용하면 신부전 발병 위험이 증가합니다..

자궁 내 피임약과 동시에 사용하면 후자의 효과가 감소 할 수 있습니다..

항응고제 (헤파린, 와파린), 혈전 용해제 (스트렙토 키나제, 피 브리 놀리 신) 및 항 혈소판제 (티클로피딘, 클로피도그렐, 아세틸 살리실산)와 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가합니다 (혈액 응고 매개 변수의 주기적 모니터링 필요)..

콜 레스 티라민과 동시에 사용하면 위장관을 통한 멜 록시 캄의 제거가 가속화됩니다.

선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와 동시에 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다..

특별 지시

다른 NSAID와 마찬가지로 잠재적으로 치명적인 위장 출혈, 궤양 또는 천공은 경고 증상이나 심각한 위장 장애의 병력이 있거나없는 상태에서 언제든지 치료를 통해 발생할 수 있습니다. 이러한 장애의 결과는 노년층에서 더 심각한 경향이 있습니다..

위장병 병력이있는 환자를 치료할 때는주의를 기울여야합니다. 위장 증상이있는 환자를 모니터링해야합니다. 소화성 궤양 또는 위장관 출혈이 발생하면 Artrozan®을 중단해야합니다..

박리 성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함하여 Artrosan® 사용시 심각한 피부 반응 (일부는 치명적 임)이 가끔보고되었습니다. 환자는 치료 초기에 이러한 반응의 위험이 가장 큰 것으로 보이며 대부분의 반응은 치료 첫 달 이내에 발생합니다. Artrozan®의 사용은 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 과민증의 징후가 처음 나타날 때 중단되어야합니다..

NSAID는 심각한 심혈관 혈전 성 질환, 심근 경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시켜 사망에이를 수 있습니다. 이 위험은 치료 기간에 따라 증가 할 수 있습니다. 심혈관 질환 또는 심혈관 위험 인자가있는 환자는 더 큰 위험에 처할 수 있습니다..

NSAID는 신장에서 혈류를 유지하는 데 보조적인 역할을하는 신장 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 신장 혈류와 혈액량이 감소 된 환자에서 NSAID를 투여하면 심각한 신장 비 보상이 발생할 수 있습니다. NSAID 요법이 중단되면 일반적으로 신장 기능이 원래 상태로 회복됩니다..

가장 위험한 사람은 노인, 탈수, 울혈 성 심부전, 간경변, 신 증후군 및 중증 신장 질환 환자, 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제 병용 치료를받는 환자, 또는 대수술을 받고있는 환자, 혈액량 감소로 이어집니다. 이러한 환자의 경우 치료 시작시 소변 배출량을 포함하여 신장 기능을주의 깊게 모니터링해야합니다..

드물게 NSAID는 간질 성 신염, 사구체 신염, 수질 신 괴사 또는 신 증후군을 유발할 수 있습니다..

혈액 투석시 말기 신부전 환자의 Artrozan® 용량은 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

경증에서 중등도의 신장 장애가있는 환자 (즉, 크레아티닌 청소율이 25ml / 분 이상인 환자)의 경우 용량 감소가 필요하지 않습니다..

다른 NSAID와 마찬가지로 때때로 혈청 트랜스 아미나 제 또는 다른 간 기능 매개 변수가 증가합니다. 대부분의 경우 이러한 효과는 매개 변수가 정상 값보다 약간 일시적으로 증가한 것입니다. 이러한 이상이 심각하거나 지속되는 경우 Artrozan®을 중지하고 환자를 검사하고 추적해야합니다..

임상 적으로 안정된 간경변 환자에게는 용량 감소가 필요하지 않음.

고통 스럽거나 쇠약해진 환자는 부작용을 잘 견디지 못할 수 있으며,이 경우 신중한 모니터링이 필요합니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 신장, 간 또는 심장 기능 장애로 고통받을 가능성이 높은 노인 환자를 치료할 때는주의해야합니다..

NSAID는 나트륨, 칼륨 및 수분 보유를 유발하고 이뇨제의 나트륨 이뇨 작용을 방해 할 수 있습니다. 결과적으로 이러한 영향의 영향을받는 환자는 심부전 또는 고혈압을 악화 또는 악화시킬 수 있습니다. 위험에 처한 환자에게는 임상 모니터링 권장.

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 기저 감염 질환의 증상을 가릴 수 있습니다..

비옥 시클로 옥 시게나 제 / 프로스타글란딘 합성을 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캄의 사용은 생식 능력에 영향을 미칠 수 있으며 임신을 계획중인 여성에게는 권장되지 않습니다..

따라서 임신에 어려움이 있거나 불임 연구를 진행중인 여성의 경우 멜 록시 캄 중단을 고려해야합니다..

차량 또는 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물 효과의 특징

기계 운전 및 사용 능력에 대한 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 환자는 시야 흐림, 현기증, 졸음 및 기타 중추 신경계 장애를 포함한 시각 장애와 같은 바람직하지 않은 영향의 가능한 징후에 대해 알려야합니다. 이러한 부작용이 발생할 경우 환자는 차량 운전을 피하고 잠재적으로 위험한 기계 작업을 거부해야합니다..

과다 복용

증상 : 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장관 출혈, 급성 신부전, 간부전, 호흡 정지, 수축.

치료 : 증상. 특정 해독제가 없습니다.

릴리스 양식 및 포장

앰플의 윗부분에 녹색과 노란색의 두 개의 고리가있는 5ml 용량의 앰플에있는 2.5ml의 약물.

3 개 또는 5 개의 앰플을 호일없이 폴리 염화 비닐 필름으로 만든 블리스 터 스트립에 넣습니다..

5 개 앰플의 윤곽 팩 2 개 또는 3 개 앰플의 윤곽 팩 1 개를 주 및 러시아어로 된 의료용 지침과 함께 카톤 상자에 넣습니다..

보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도의 어두운 곳에 보관하십시오..

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

보관 기간

포장에 인쇄 된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.!

주입 용 Artrozan-사용 지침

등록 번호:

상표명:

국제 비 독점 또는 그룹 이름 :

투약 형태 :

근육 주사 솔루션

1ml 용 구성

멜 록시 캄-6.00 mg

부형제 : 메 글루 민-3.75 mg, 폴록 사머 188-50.00 mg, 테트라 히드로 푸르 푸릴 마크로 골 (글리코 푸롤)-100.00 mg, 글리신-5.00 mg, 염화나트륨-3.00 mg, 1 M 수산화 나트륨 용액- 최대 pH 8.2-8.9, 주사 용수-최대 1ml.

한 앰플 (2.5ml)에는 멜 록시 캠 15mg이 들어 있습니다..

기술:

맑은 녹황색 액체.

약물 치료 그룹 :

비 스테로이드 성 항염증제

ATH 코드 : М01АС06

약리학 적 특성

약력학

Meloxicam은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)로, enolic acid의 유도체에 속하며 항 염증, 진통제 및 해열 효과가 있습니다. 멜 록시 캄의 뚜렷한 항 염증 효과는 모든 표준 염증 모델에서 입증되었습니다. 멜 록시 캄의 작용 기전은 염증 매개체로 알려진 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 능력입니다. Meloxicam in vivo는 염증 부위에서 위 점막이나 신장에서보다 더 많이 프로스타글란딘 합성을 억제합니다..

이러한 차이는 시클로 옥 시게나 제 -1 (COX-1)에 비해 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2)의보다 선택적 억제와 관련이 있습니다. COX-2의 억제는 NSAID의 치료 효과를 매개하는 반면, 지속적인 동종 효소 COX-1의 억제는 위 및 신장 부작용의 원인이 될 수 있다고 믿어집니다. COX-2와 관련된 meloxicam의 선택성은 시험관 내 및 생체 내에서 다양한 테스트 시스템에서 확인되었습니다. COX-2를 억제하는 meloxicam의 선택적 능력은 시험관 내 인간 전혈 검사 시스템으로 사용될 때 나타났습니다.

멜 록시 캄 (7.5 및 15mg 용량)이 COX-2를 더 적극적으로 억제하여 혈액 응고에 관여하는 트롬 복산의 생성보다 리포 폴리 사카 라이드 (COX-2에 의해 제어되는 반응)에 의해 자극 된 프로스타글란딘 E2의 생성에 더 큰 억제 효과를 발휘하는 것으로 밝혀졌습니다. (COX-1에 의해 제어되는 반응). 이러한 효과는 용량에 따라 다릅니다. 생체 외 연구에 따르면 멜 록시 캄 (7.5mg 및 15mg 용량)은 혈소판 응집 및 출혈 시간에 영향을 미치지 않습니다..

임상 시험에서 위장 (GI) 부작용은 일반적으로 비교가 이루어진 다른 NSAID보다 멜 록시 캄 7.5 및 15mg에서 덜 자주 발생했습니다. 위장관 부작용 빈도의 이러한 차이는 주로 meloxicam을 복용 할 때 소화 불량, 구토, 메스꺼움 및 복통과 같은 현상이 덜 관찰되기 때문입니다. meloxicam과 관련된 상부 위장관 천공, 궤양 및 출혈의 발생률은 낮고 용량에 따라 다릅니다..

약동학

Meloxicam은 근육 내 투여 후 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률과 비교 한 상대적 생체 이용률은 거의 100 %입니다. 따라서 주사에서 경구 형태로 전환 할 때 용량 선택이 필요하지 않습니다. 15mg의 약물을 근육 내 투여 한 후, 최대 혈장 농도 (약 1.6-1.8 μg / ml)는 약 60-96 분 이내에 도달합니다..

Meloxicam은 혈장 단백질, 주로 알부민 (99 %)에 매우 잘 결합합니다. 활액에 침투하여 활액의 농도는 혈장 농도의 약 50 %입니다. 배포 량은 약 11 리터로 낮습니다. 개인차는 7-20 %.

Meloxicam은 간에서 거의 완전히 대사되어 4 개의 약리학 적 비활성 유도체를 형성합니다. 주요 대사 산물 인 5-carboxymeloxicam (용량의 60 %)은 중간 대사 산물 인 5-hydroxymethylmeloxicam의 산화에 의해 형성되며, 이는 또한 배설되지만 더 적은 양 (용량의 9 %)입니다. 시험관 내 연구에 따르면 동종 효소 CYP2C9가 이러한 대사 변환에서 중요한 역할을하고 동종 효소 CYP3A4가 추가 역할을합니다. 퍼 옥시다아제는 다른 두 대사 산물 (각각 약물 용량의 16 % 및 4 %를 구성)의 형성에 관여하며, 그 활성은 개별적으로 다를 수 있습니다. 철수

주로 대사 산물의 형태로 장과 신장을 통해 균등하게 배설됩니다. 일일 복용량의 5 % 미만이 변하지 않고 배설되며, 소변에서 약물은 미량으로 만 발견됩니다. meloxicam의 평균 제거 반감기는 13 ~ 25 시간입니다. 혈장 청소율은 단일 적용 후 평균 7-12ml / 분입니다. Meloxicam은 근육 내 투여시 7.5-15 mg의 용량에서 선형 약동학을 보여줍니다..

간 및 / 또는 신장 기능 부족

간 기능 부족과 경미한 신부전은 멜 록시 캄의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 신체에서 meloxicam을 제거하는 비율은 중등도 신부전 환자에서 상당히 높습니다. Meloxicam은 말기 신장 질환 환자에서 혈장 단백질에 더 많이 결합합니다. 말기 신장 질환에서 분포 부피가 증가하면 유리 멜 록시 캄의 농도가 높아질 수 있으므로 이러한 환자에서 일일 복용량은 7.5mg을 초과해서는 안됩니다..

노인 환자는 젊은 환자에 비해 약동학 적 매개 변수가 비슷합니다. 노인 환자에서 약동학의 평형 상태에서 평균 혈장 청소율은 젊은 환자보다 약간 낮습니다. 노인 여성은 남녀의 젊은 환자에 비해 AUC (농도-시간 곡선 아래 영역)가 더 높고 제거 반감기가 더 길어집니다..

사용 표시

다음에 대한 초기 치료 및 단기 증상 치료 :

  • 골관절염 (관절증, 퇴행성 관절 질환);
  • 류머티스 성 관절염;
  • 강직성 척추염;
  • 관절 병증, 등 병증 (예 : 좌골 신경통, 허리 통증, 어깨 관절 주위염 등)과 같은 근골격계의 기타 염증 및 퇴행성 질환, 통증 수반.

금기 사항

  • 약물의 활성 성분 또는 보조 성분에 대한 과민성.
  • 과민증 (다른 비 스테로이드 성 항염증제 포함).
  • 기관지 천식, 코 및 부비동의 재발 성 용종증, 아세틸 살리실산 또는 기타 비 스테로이드 성 항 염증 약물에 대한 불내성으로 인한 혈관 부종 또는 두드러기의 완전하거나 불완전한 조합 (기존 교차 민감성 가능성 (이력 포함)으로 인한).
  • 급성기 또는 최근 전이 된 위와 십이지장의 부식성 및 궤양 성 병변.
  • 염증성 장 질환-크론 병 또는 급성 궤양 성 대장염.
  • 심한 간 및 심부전.
  • 심각한 신부전 (혈액 투석이 수행되지 않으면 크레아티닌 청소율은 30ml / 분 미만이며 고 칼륨 혈증이 확인 됨). 활동성 간 질환.
  • 활동성 위장관 출혈, 최근 뇌 혈관 출혈 또는 혈액 응고 시스템 질환의 확진 진단. 18 세 미만. 임신.
  • 모유 수유 기간.
  • 관상 동맥 우회술시 수술 후 통증 치료 근육 내 혈종 형성의 위험이 있으므로 동반 항 응고 요법.

조심스럽게

  • 위장관 질환 병력 (헬리코박터 파일로리 감염 유무).
  • 울혈 성 심부전증.
  • 신부전 (크레아티닌 청소율 30-60ml / 분).
  • 심장 허혈.
  • 뇌 혈관 질환.
  • 이상 지질 혈증 / 고지혈증.
  • 당뇨병.
  • 항응고제, 경구 글루코 코르티코 스테로이드, 항 혈소판제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제와의 병용 요법.
  • 말초 동맥 질환.
  • 노인.
  • NSAID의 장기간 사용.
  • 흡연.
  • 잦은 음주.
  • 임신 중 및 모유 수유 중 적용
  • Artrozan의 사용은 임신 중에 금기입니다.

NSAID가 모유에 침투하는 것으로 알려져 있으므로 모유 수유 중에 Artrozan을 사용하는 것은 금기입니다..

cyclooxygenase / prostaglandin 합성을 억제하는 약물로서 meloxicam은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다. Meloxicam은 배란을 지연시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 임신에 문제가 있고 그러한 문제에 대한 검사를받는 여성의 경우 약물 섭취를 취소하는 것이 좋습니다..

투여 방법 및 용량

통증이있는 ​​골관절염 : 하루 7.5mg. 필요한 경우이 용량을 하루에 15mg까지 늘릴 수 있습니다..

류마티스 관절염 : 매일 15mg. 치료 효과에 따라이 용량은 하루에 7.5mg으로 줄일 수 있습니다..

강직성 척추염 : 매일 15mg. 치료 효과에 따라이 용량은 하루에 7.5mg으로 줄일 수 있습니다..

부작용 (위장관 질환의 병력, 심혈관 질환의 위험 인자 존재) 위험이 높은 환자의 경우 하루에 7.5mg 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다 ( "특별 지침"섹션 참조). 혈액 투석시 중증 신부전 환자의 경우 1 일 7.5mg을 초과하지 않아야합니다..

일반적인 권장 사항

부작용의 잠재적 위험은 용량과 치료 기간에 따라 다르므로 가능한 가장 낮은 용량과 사용 기간을 사용해야합니다. 최대 권장 일일 복용량은 15mg입니다..

병용

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 다양한 투여 형태로 사용되는 Artrozan®의 일일 총 복용량은 15mg을 초과하지 않아야합니다..

약물의 근육 내 투여는 치료 첫 며칠 동안 만 표시됩니다. 앞으로는 경구 투여 형태를 사용하여 치료가 계속됩니다. 권장 복용량은 통증의 강도와 염증 과정의 심각도에 따라 하루에 한 번 7.5mg 또는 15mg입니다..

약물은 깊은 근육 주사로 투여됩니다..

약물을 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

비 호환성 가능성을 고려할 때 Artrozan, 근육 내 투여 용 용액은 다른 약물과 동일한 주사기에 혼합되어서는 안됩니다..

부작용

다음은 멜 록시 캠 사용과 관련 될 수 있다고 생각되는 부작용입니다..

meloxicam 사용과 관련이있는 것으로 간주 된 시판 후 사용으로 기록 된 부작용은 *로 표시됩니다..

시스템 기관 클래스 내에서 부작용 발생 빈도 측면에서 다음 범주가 사용됩니다.

매우 자주 (> 1/10);
자주 (> 1/100. 1 / 1,000. 1 / 10,000. 혈액 및 림프계 장애 :

드물게-백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 공식의 변화를 포함한 혈액 세포 수의 변화.

면역계 장애 :

드문 경우-기타 즉각적인 과민 반응 *; 확립되지 않음-아나필락시스 쇼크 *, 아나필락시스 반응. 정신 장애 : 드물게-기분 변화 *;

확립되지 않음-혼란 *, 방향 감각 상실 *. 신경계 장애 : 종종-두통; 흔하지 않은-현기증, 졸음.

시력, 청력 및 미로 장애 기관의 위반 : 드문-현기증;

드물게-결막염 *, 흐린 시력을 포함한 시각 장애 *, 이명. 심장 및 혈관 위반 :

드물게-혈압 상승, 얼굴에 피가 "돌진"하는 느낌; 드물게-두근 거림.

호흡기 계통 장애 :

드물게-아세틸 살리실산 및 기타 NSAID에 알레르기가있는 환자의 기관지 천식.

전자 / 위장관 장애 : 종종-복통, 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 구토;

흔하지 않은-잠복 성 또는 명백한 위장 출혈, 위염 *, 구내염, 변비, 팽만감, 트림; 드물게-위 십이지장 궤양, 대장염, 식도염; 매우 드물게 위장관 천공. 간 및 담도 장애 :

흔하지 않은-간 기능 지표의 일시적인 변화 (예 : 트랜스 아미나 제 또는 빌리루빈의 활성 증가); 매우 드물게-간염 *.

피부 및 피하 조직의 위반 : 드물게-혈관 부종 *, 가려움증, 피부 발진;

드물게-독성 표피 괴사 *, Stevens-Johnson 증후군 *, 두드러기;

매우 드물게-수 포성 피부염 *, 다형 홍반 *; 확립되지 않음-감광성.

신장 및 요로 장애 :

흔하지 않은-신장 기능 지표의 변화 (혈청 크레아티닌 및 / 또는 요소 수준 증가), 급성 요폐를 포함한 비뇨기 장애 *;

매우 드문 급성 신부전 *.

생식기 및 유선 위반 :

흔하지 않은-늦은 배란 *;

확립되지 않음-여성의 불임 *.

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 :

종종-주사 부위의 통증과 부종;

골수를 억제하는 약물 (예 : 메토트렉세이트)과 함께 사용하면 세포 감소증을 유발할 수 있습니다..

위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 치명적일 수 있습니다..

다른 NSAID와 마찬가지로 간질 성 신염, 사구체 신염, 신장 수질 괴사, 신 증후군의 출현 가능성을 배제하지 않습니다..

과다 복용

약물 과다 복용과 관련된 사례에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. NSAID 과다 복용의 전형적인 증상은 졸음, 의식 장애, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 급성 신부전, 혈압 변화, 호흡 정지, 수축 등 심각한 경우에 나타날 수 있습니다..

치료 : 알려진 해독제 없음. 약물 과다 복용의 경우 증상 치료를 사용해야합니다. 콜 레스 티라민은 멜 록시 캄의 제거를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.

다른 의약품과의 상호 작용

글루코 코르티코이드 및 살리 실 레이트를 포함한 기타 프로스타글란딘 합성 억제제, 멜 록시 캠과의 동시 투여는 위장관 궤양 및 위장 출혈 위험을 증가시킵니다 (상승 작용으로 인한). 다른 NSAID와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 경구 투여 용 항응고제, 전신용 헤파린, 혈전 용해제-멜 록시 캄과 동시에 투여하면 출혈 위험이 증가합니다. 동시 사용의 경우 혈액 응고 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다..

항 혈소판 약물, 세로토닌 재 흡수 억제제, 멜 록시 캄과의 동시 투여는 혈소판 기능 억제로 인한 출혈 위험을 증가시킵니다. 동시 사용의 경우 혈액 응고 시스템을주의 깊게 모니터링해야합니다..

리튬 제제-NSAID는 신장에 의한 배설을 줄여 혈장 내 리튬 수준을 증가시킵니다. meloxicam과 리튬 제제를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 동시 사용이 필요한 경우 리튬 준비 전체 과정에서 혈장 내 리튬 농도를주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다..

메토트렉세이트-NSAID는 신장에 의한 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 혈장 내 농도를 증가시킵니다. 멜 록시 캄과 메토트렉세이트 (주당 15mg 이상의 용량)를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 동시 사용의 경우 신기능 및 혈구 수에 대한 세심한 모니터링이 필요합니다. Meloxicam은 특히 신장 기능이 손상된 환자에서 메토트렉세이트의 혈액 학적 독성을 증가시킬 수 있습니다..

피임-NSAID가 자궁 내 피임 장치의 효과를 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 이는 입증되지 않았습니다..

이뇨제-환자의 탈수시 NSAID를 사용하면 급성 신부전이 발생할 위험이 있습니다.

항 고혈압제 (베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 혈관 확장제, 이뇨제). NSAID는 혈관 확장 특성이있는 프로스타글란딘을 억제하여 항 고혈압제의 효과를 감소시킵니다..

안지오텐신 II 수용체 길항제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제를 NSAID와 함께 사용하면 사구체 여과의 감소가 증가하여 특히 신장 기능이 손상된 환자에서 급성 신부전이 발생할 수 있습니다..

위장관에서 멜 록시 캄을 결합하는 콜 레스 티라민은 더 빠른 제거로 이어집니다.

Pemetrexed-45-79 ml / min의 클리어런스를 가진 환자에서 meloxicam과 pemetrexed를 동시에 사용하면, meloxicam은 pemetrexed를 시작하기 5 일 전에 중단해야하며 입원 종료 후 2 일 후에 다시 시작할 수 있습니다. meloxicam과 pemetrexed를 병용해야하는 경우, 특히 골수 억제 및 위장관 부작용 발생과 관련하여 이러한 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 크레아티닌 청소율이 45ml / min 미만인 환자에서는 meloxicam을 pemetrexed와 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다..

신장 프로스타글란딘에 작용하는 NSAID는 사이클로스포린의 신 독성을 증가시킬 수 있습니다.

멜 록시 캄과 함께 사용하는 경우, 설 포닐 우레아 유도체 또는 프로 베네 시드와 같이 CYP 2C9 및 / 또는 CYP 3A4를 억제하는 것으로 알려진 (또는 이러한 효소의 참여로 대사되는) 약물은 약동학 적 상호 작용의 가능성을 고려해야합니다. 경구 투여를 위해 항 당뇨제 (예 : 설 포닐 우레아 유도체, 나테 글리 니드)와 함께 사용하면 CYP 2C9에 의해 매개되는 상호 작용이 가능하며, 이로 인해 이러한 약물과 혈중 멜 록시 캄의 농도가 증가 할 수 있습니다. 설 포닐 우레아 또는 나테 글리 니드 제제와 함께 멜 록시 캄을 동시에 복용하는 환자는 저혈당증의 가능성으로 인해 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야합니다..

제산제, 시메티딘, 디곡신 및 푸로 세 미드의 동시 사용으로 유의 한 약동학 적 상호 작용이 확인되지 않았습니다..

특별 지시

이 약물은 혈소판의 특성을 변경할 수 있지만 심혈관 질환에서 아세틸 살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다..

위궤양 및 십이지장 궤양의 병력이있는 환자와 항 응고 요법을받는 환자에서 약물을 사용할 때주의해야합니다. 이 환자들은 위장관의 미란 성 및 궤양 성 질환의 위험이 증가합니다..

노인과 순환 혈액량 감소 및 사구체 여과 감소 (탈수, 만성 심부전, 간경화, 신 증후군, 임상 적으로 뚜렷한 신장 질환, 이뇨제 복용, 대후 탈수증) 환자에서 약물을 사용할 때 매일 이뇨 및 신장 기능을 모니터링하도록주의해야합니다. 외과 수술).

간 손상의 징후가 나타나면 (피부 가려움증, 피부 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변, 지속적이고 현저한 트랜스 아미나 제 수치 증가 및 간 기능의 다른 지표 변화) 약물을 중단하고 의사와 상담해야합니다..

약물 사용 2 주 후 "간"효소의 활동을 조절해야합니다..

경증에서 중등도의 신기능 저하 (크레아티닌 청소율> 30ml / 분) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

이뇨제와 멜 록시 캠을 동시에 복용하는 환자는 충분한 수분을 섭취해야합니다.

치료 중 알레르기 반응 (가려움증, 피부 발진, 두드러기, 광과민성)이 발생하면 약물 복용 중단 여부를 결정하기 위해 의사와 상담해야합니다..

Meloxicam은 다른 NSAID와 마찬가지로 전염병의 증상을 가릴 수 있습니다..

프로스타글란딘의 합성을 차단하는 다른 약물과 마찬가지로 멜 록시 캄의 사용은 생식력에 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다..

다른 NSAID와 동시에 약물을 사용하지 마십시오. 차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

자동차 운전 능력과 메커니즘에 대한 약물의 효과에 대한 특별한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 현기증과 졸음, 시각 장애 및 기타 중추 신경계 장애의 가능성을 고려해야합니다. 치료 중 환자는주의 집중과 빠른 반응이 필요한 다른 활동에 참여하거나 운전할 때주의해야합니다..

릴리스 양식

근육 주사 용액 6 mg / ml.

앰플의 윗부분에 녹색과 노란색의 두 개의 고리가있는 1 가수 분해 등급의 유리에서 5ml 용량의 앰플에있는 2.5ml의 약물.

3 개 또는 5 개의 앰풀을 호일없이 폴리 염화 비닐 필름으로 만든 블리스 터 스트립에 넣습니다. 사용 지침과 함께 5 개 앰플의 블리스 터 팩 1 개 또는 2 개 또는 3 개 앰플의 블리스 터 팩 1 개를 판지 상자에 넣습니다..

보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도의 어두운 곳에서. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

휴가 조건

처방전으로 조제.

고객 클레임을 수락하는 제조업체 / 조직 :

450077, 러시아, 바슈 코르토 스탄 공화국, 우파, st. Khudayberdin, 28 세,

관절증에 관한 출판물